收藏 | 4月份FDA和NMPA批准新药汇总 / 开普饭

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药.基于医药魔方NextPharma数据库.NextMed数据库.2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出 ...

截止到12月28日,美国FDA共批准了48款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2018年的59款略有下降:欧盟EMA共批准了37款新药(包括新活性物质,不包括仿制药.生物类似物) ,低于2018 ...

2018年,NMPA延续了去年的药品审评审批改革政策,继续加快新药在中国上市的速度,以满足国内患者的临床用药需求. 截止发文日,2018全年共有51款新药首次在中国获批上市(不包括新增适应症).其中, ...

5月8日,来自四川大学华西医学院肿瘤中心的两位中国学者在Signal Transduction and Targeted Therapy发表了一篇关于2019年FDA和NMPA批准的新型靶向药物的分析 ...

2019年,我国药品注册申报依旧火热,CDE又度过了忙碌而充实的一年:在国产新药相继获批之时,进口原研也有近26个重要品种获批,国内新药/好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升. 2019年获批上 ...

2021年2月19日,生物制药公司君实生物宣布,中国国家医药管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(Toripalimab)联合化疗用于复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA). 该申 ...

2020年前3季度,NMPA共批准33个新药上市,包括23个进口药品和10个国产药品.从药物类型来看,包括17个化药.12个生物药.3个中药和1个疫苗产品. 注:a.此处所列新药,主要是指NMPA首次 ...

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个.从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗. (注:新药定义为NMPA首次批准的活 ...

2020年,美国FDA共批准了53款新药,欧洲EMA共批准了42款新药,中国NMPA共批准了48款新药.本文将3个主要监管机构的新药批准情况作一汇总统计. 2020年,有20家企业收获2项以上的创新药 ...

2017药物盘点:癌症和炎性疾病治疗药引人注目湿疹新药Dupixent 2017年3月,美国食品药品管理局(FDA)批准了一种用于患有中度至重度湿疹成人患者的药物--Dupixent(dupilum ...

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