「GMP」GMP与cGMP比较 / 开普饭

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中日两国是邻国,由于历史等方面的原因,两国有密切联系的文化与传统.二战之后,日本成为世界上经济强国.实际上,日本在半个世纪前,产品质量也存在很多问题,而现在日本成为全球产品质量最好的国家之一,甚至有人 ...

来自:CFDI 为推动ICH指导原则在我国医药行业的转化实施,国家核查中心组织翻译了ICH<Q7:原料药的药品生产质量管理规范指南>,现将中文翻译稿公开并征求意见. 诚请医药界同行关注并研 ...

2017年12月8日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(简称博瑞生物)宣布以「零缺陷」通过美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查. 博瑞生物专注于创新药研发和生产市场稀缺的高难度原料药和制 ...

制药人六大系统:质量系统.设施与设备系统.物料系统.生产系统.包装与标签系统.实验室控制系统. 1.质量系统质量系统的评估有两个阶段.第一阶段为评价该质量部门是否履行了审查和批准与生产.质量控 ...

来自:JULIA法规翻译 FDA 20210303在线培训-12 工艺验证与ICH Q7 学习目标 FDA为何想要我们验证我们的工艺? 我们要如何验证我们的工艺? 一工艺设计一工艺确认一工艺核查 ...

前台湾大学校长李嗣涔博士30年亲身实证──看不见的「气」,是新时代解百病的救星!<科学气功>书摘试阅: 「掐指功」,透过掐指刺激手部经络系统,引发气感,启动上半身循环系统,无时无刻皆可防止 ...

在人类历史发展的进程中,一些著作典籍的出现,能够帮助我们更好地了解过去的真实故事,而在这些史书的记载之下,许多历史上的未解之迷,也得到了确切的答案.在对我国众多的史书进行了解之后可以发现,<史记 ...

电是生活必需品. 以现在的情况来看,停电对于不少人来说都是存在于他人的经历故事当中,我个人印象深刻的停电事件还是 2008 年雪灾这种大型自然灾害导致的. 那时家家户户都购买大量蜡烛用以照明,作为小孩 ...

在市场上长期观察,你会发现,不同年龄段的基金经理,风格完全不一样. 年轻基金经理往往初生牛犊不怕虎,言谈举止都是满满的自信.而资深基金经理却恰恰相反,他们好像不太擅长高谈阔论,对投资方法论的总结,相当 ...

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在98五笔中,「来」似乎可以有很多种「拆法」:未 + 丷一 + 米木 + 䒑一 + 丷 + 木98五笔中有「未」这个码元,看上去最有竞争力的当然是「未 + 丷」,码元较少,而且最为直观.但是,也有人觉 ...

现代诗「静夜思」文|墨妙夜静我站在海边墨染星空月圆闪星灯光秀映波光粼粼帆船停靠在岸边随波摇舞起浮的波澜心里涌现是你想要看的景色呈现浪涛声声唤浪花伴着泪花碾海风把旋律弹思念随 ...

「GMP」GMP与cGMP比较