【盘点】近年来，“中国医学科学院系统”~药品注册情况

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作为我国唯一的国家级医学科学学术中心和综合性医学科学研究机构，中国医学科学院，在药品研发方面，造诣颇深。其不仅在化药方面（尤其是1类新药）取得了令人瞩目的成绩，生物药方面也在一定程度上引领着行业的发展。通过进一步查询发现，其近年来的药品注册信息总量更是超过行业内的大部分院所、企业，这一点也进一步证明了其药品研发的当前状态和雄厚实力。

1. 中国医学科学院系统~药品注册总体分布

通过药智数据查询，自2001年至今，中国医学科学院系统与药品注册相关的研究所共8所，总注册信息共184条，每年注册申报-批准数量，见下图：

图1：近年来，中国医学科学院系统药品申报-批准情况

8个研究所及相应注册信息量，分别为中国医学科学院药物研究所（101条）、医学生物学研究所（45条）、医药生物技术研究所（20条）、基础医学研究所（10条）、皮肤病研究所（4条）、阜外心血管病医院（2条）、北京协和医院（1条）、以及肿瘤医院（1条），详情见下图：

图2：2001年~至今，系统内每个研究所的药品注册情况

在治疗领域分布方面，中国医学科学院系统覆盖较广，相对而言，系统用抗感染药物、消化道及代谢药物、神经系统药物研发较多，详细情况见下图：

图3：中国医学科学院系统药品研发治疗领域分布

2. 中国医学科院系统~化药注册情况

☆化药注册1类

通过药智数据查询，1类药物注册信息共38条，申请企业包括中国医学科学院药物研究所、医药生物技术研究所、基础医学研究所、皮肤病研究所、阜外心血管病医院；涉及品种共19个，大部分已批准临床；其中，7个为特殊审批品种，5个为重大专项品种，详细信息见下表：

表1：化药1类注册受理情况

（每品种选1个具有代表性的受理信息，下同）

☆化药注册2类

通过药智数据查询，2类药物注册信息共25条，申请企业包括中国医学科学院医药生物技术研究所、药物研究所；涉及品种共14个，大部分处于批临床、批产状态；申报时间集中于2000~2003年之间，详细信息见下表：

表2：化药2类注册受理情况

☆化药注册3类

通过药智数据查询，3类药物注册信息共10条，申请企业包括中国医学科学院皮肤病研究所、医药生物技术研究所、药物研究所、阜外心血管病医院；涉及品种共5个，所有品种均已批准临床；申报时间集中于2002~2005年之间，详细信息见下表：

表3：化药3类注册受理情况

☆化药注册4类

通过药智数据查询，4类药物注册信息共49条，申请企业包括中国医学科学院药物研究所、医药生物技术研究所；涉及品种共27个，大部分状态为批临床、批生产；申报时间集中于2000~2002年之间，详细信息见下表：

表4：化药4类注册受理情况

3. 中国医学科学院系统~生物药注册情况

中国医学科学院系统，除在化药方面造诣很深之外，生物药亦非常出众、非常有内容；主要研发单位为中国医学科学院医学生物学研究所，其次还有医药生物技术研究所、北京协和医院、基础医学研究所、肿瘤医院，详情见下表：

表5：生物药注册受理情况

4. 小感：

最初了解中国医学科学院，源于其主要院所~药物研究所，记得在当时，药物所、协和、军科院等北京地区的院所总是傻傻分不清楚...随着毕业后工作，对药品研发单位的关注加深、对药品研发人员的了解加深，方才发现，京城脚下的中国医学科学院药物研究所，是何等的令人向往。而随着进一步对整个中国医学科学院体系的了解发现，药品研发方面的院所不仅仅只有药物研究所，如医学生物学研究所，也是非常厉害的角色。希望医学科学院整个系统在今后的岁月中，为祖国培养出更多的医药方向人才，为祖国研制出更多的创新型药物！

注：文中数据全部来源于药智数据！

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新闻来源：药智网