肝胆速递：胆道癌孤儿药恩沃利单抗国内即将上市；重组精氨酸酶联合化疗开创肝癌联合治疗新思路 / 开普饭

2020年全球PD-1/PD-L1抑制剂的全球销量达到286亿美元,巨大的品种,往往市场竞争也十分激烈,可以说PD-1/PD-L1是全球药品市场最为激烈赛道之一.日前,乐普生物就凭借着PD-1这款产品 ...

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

2020年11月16日,Alphamab Oncology.3D Medicines Inc.联合宣布,重组人源化PD-L1抗体恩沃利单抗(Envafolimab,KN035)的生物制品许可申请(BL ...

2021年1月19日,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评,首个申请的适应症为既往标准治疗 ...

来源:本站原创 2021-01-19 14:19 2021年01月19日讯 /生物谷BIOON/ --康宁杰瑞生物制药(以下简称"康宁杰瑞")近日宣布,其重组人源化PD-L1单域抗 ...

近日,康宁杰瑞生物制药(以下简称"康宁杰瑞")的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳 ...

智通财经 2021.5.5.歌礼制药-B(01672)发布公告,公司的ASC22(恩沃利单抗)IIa期临床试验取得良好结果.ASC22是全球首创(first-in-class)可皮下注射的PD-L1 ...

阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗获治疗胆道癌孤儿药资格度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应.基于 ...

不同于晚期肺腺癌,肺鳞癌中驱动基因突变发生率低,很难从靶向治疗中获益.过去20余年,晚期肺鳞癌的主要治疗模式为化疗.免疫治疗的问世,为这类难治性患者带来新希望.以下分享1例晚期肺鳞癌接受三线信迪利单抗 ...

ASCO大会期间,新药新研究新数据层出不穷.与此同时,国内外也有令人振奋的消息传来,肝胆领域各有突破:6月10日,诺诚健华宣布,其自主研发的高选择性泛FGFR抑制剂gunagratinib(ICP-1 ...

随着免疫治疗的盛行,治疗也不再局限于免疫检查点抑制剂,细胞疗法逐渐步入正轨.既往,细胞疗法多局限于血液学肿瘤领域,但近年来,其在实体肿瘤领域也取得了突破性的进展,肝胆肿瘤也不例外.昨日,肿瘤免疫疗法新 ...

首仿! 近日,国家药监局官网显示,正大天晴申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请(受理号:CYHS1900381)已处于"在审批"阶段,有望于近期获得NMPA批准上市. 仑伐替尼是一种多 ...

肝胆速递：胆道癌孤儿药恩沃利单抗国内即将上市；重组精氨酸酶联合化疗开创肝癌联合治疗新思路