PD-L1抗体恩沃利单抗向国家医药产品管理局提交生物制品许可申请 / 开普饭

2020年11月16日,先声药业宣布,与康宁杰瑞生物制药.思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NM ...

来源:本站原创 2021-01-19 14:19 2021年01月19日讯 /生物谷BIOON/ --康宁杰瑞生物制药(以下简称"康宁杰瑞")近日宣布,其重组人源化PD-L1单域抗 ...

国产PD-1单抗卡瑞利珠单抗最近好事成双,给疫情期间的晚期肝癌患者带来重磅好消息!振奋人心! 消息一:恒瑞PD-1单抗(卡瑞利珠单抗,艾瑞卡)即将获批用于二线治疗晚期肝癌患者,有望成为国内第一个获批肝 ...

2020年全球PD-1/PD-L1抑制剂的全球销量达到286亿美元,巨大的品种,往往市场竞争也十分激烈,可以说PD-1/PD-L1是全球药品市场最为激烈赛道之一.日前,乐普生物就凭借着PD-1这款产品 ...

2021年1月19日,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评,首个申请的适应症为既往标准治疗 ...

近日,由约翰霍普金斯大学医学院Gregg L. Semenza教授带领的科学家团队在Cell Reports发表的一项最新成果揭示,负责关闭细胞天然自杀信号的基因BIRC2也可能是导致乳腺癌和黑色素瘤 ...

12月4日,歌礼宣布,皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)在治疗慢性乙肝患者的IIa期试验中表现出良好的安全性和耐受性.基于以上结果,该公司已启动ASC22在慢性乙肝患者中的IIb期临床试验 ...

近日,康宁杰瑞生物制药(以下简称"康宁杰瑞")的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳 ...

*仅供医学专业人士阅读参考卡瑞利珠单抗再下一城,快来看肺癌治疗最新进展! 欧洲肺癌大会(ELCC)由代表胸部肿瘤专家的最重要的多学科学会[欧洲肿瘤内科学会(ESMO).国际肺癌研究协会(IASLC) ...

全球首个皮下注射. 国产首个PD-L1即将获批! 恩沃利单抗(KN035)由于其独特的设计,是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc的融合蛋白,可用于不适合静脉输液的患者,有望成为全球首个上市的通过 ...

免疫治疗被誉为人类最有希望攻克癌症的治疗方法,在近几年里获得了很多突破性的成果,以PD1/PDL1为靶点的单抗风靡各个癌种,掀起了肿瘤免疫治疗的风潮.而药物研发还在继续,一代PD1/PDL1单抗的优化 ...

来源:肿瘤资讯 2021年美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会于美国东部时间6月4日正式拉开大幕,维迪西妥单抗(RC48-ADC ...

*仅供医学专业人士阅读参考创新性血液MSI检测技术+临床疗效双重验证,全球首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液(KN035)提交中国新药上市申请,检测+治疗的双双进展助力MSI-H/dMMR晚 ...

PD-L1抗体恩沃利单抗向国家医药产品管理局提交生物制品许可申请