基于PubMed、Clinicaltrials.gov以及NextMed数据库，2021年3月的《MedWatch-肺癌研究月报》共筛选出6项值得关注的肺癌重磅临床研究。现摘选关键信息见下，供读者参考。
在广泛期非小细胞肺癌（ED-SCLC）中，一线铂类化疗的ORR可达到66.0%-67.1%， 而OS为9.4-9.6月，缺乏持久获益。III期CheckMate 451研究（NCT02538666）旨在评估Nivo+ipi vs. Nivo单药作为ED-SCLC一线化疗后的维持疗法的疗效。3月8日，JCO正式报道了该研究的数据。该研究纳入了834例患者，最短随访时间为8.9个月。结果显示，相比安慰剂，Nivo+ipi维持治疗未显著延长OS，没有达到主要终点。由于该研究的失败，百时美施贵宝（BMS）公司于2020年12月31日宣布撤回Opdivo在美国获批的SCLC化疗后维持治疗的适应症。EGFR突变NSCLC患者几乎最终都会对EGFR-TKIs产生耐药性，T790M 基因突变是其中的一个主要机制。伏美替尼是艾力斯主导研发的国产第三代EGFR TKI，2021年3月3日获NMPA批准上市。3月26日，关于伏美替尼的一项开放标签、多中心、单臂、Ⅱb期研究结果正式在Lancet报道。结果显示，伏美替尼对EGFR敏感突变、T790M耐药突变和CNS转移均显示了较高的ORR和PFS， AE发生率与其他EGFR-TKI类似，但是发生率和严重程度有所降低，≥3级治疗相关AE发生率仅11%。4月1日，JAMA Oncol报道了一项开放标签的3期研究结果，该研究旨在评估替雷利珠单抗联合化疗vs单独化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的疗效和安全性。该研究纳入了360例中国鳞状NSCLC患者，随机（1:1:1）分配至A组（替雷利珠单抗200 mg+紫杉醇175 mg/m2+卡铂AUC 5，D1）、B组（替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇100 mg/m2（D1、8和15）和卡铂）和C组（紫杉醇+卡铂），并根据疾病分期（IIIB vs IV）和肿瘤细胞PD-L1表达（＜1% vs 1%～49% vs ≥50%）对患者进行分层。研究显示，在局部晚期或转移性SQ-NSCLC的患者中，无论PD-L1表达和bTMB如何，与单独化疗相比，联合治疗均可显著改善临床结局。3月1日， JCO报道了恩曲替尼的3项I/II期临床试验（ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2）的最新综合分析结果，旨在评估恩曲替尼在ROS1融合阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。在基线合并CNS转移的24例患者中，颅内ORR为79.2%（n=19），其中3例（12.5%）获得颅内CR。在颅内缓解的中位时间为0.95个月（范围0.7-6.4），12个月颅内DoR率为55.0%。中位颅内PFS为8.3个月（95% CI，6.4-15.7），12个月PFS率为44%。这一更新的综合分析是针对局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC患者的规模最大的前瞻性试验，并证实了恩曲替尼在整体人群和CNS转移患者中的治疗活性。在NSCLC患者中，MET扩增是一种罕见的驱动基因，也是EGFR TKIs初治耐药的机制之一。2020年，II期GEOMETRY mono-1临床试验结果显示（Juergen Wolf，2020）,在高水平MET扩增NSCLC患者中，卡马替尼一线治疗的ORR为40%，二线治疗的ORR为29%。3月3日，JTO报道了I期PROFILE 1001研究（NCT00585195）的MET扩增队列的结果。研究显示，对于高水平MET扩增患者，使用克唑替尼治疗有更高的客观缓解率（ORR），提示克唑替尼治疗可能对MET突变患者有效。3月18日，JAMA Oncology报道了一项3期随机对照临床试验WJTOG0105研究的结果，该研究旨在评估第三代化疗方案联合同期放疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的疗效与安全性。主要终点为接受化放疗（CRT）后的10年生存率，次要结果是在开始CRT超过90天后发生的后期毒性反应。研究结果显示，C组在开始治疗10年后达到了与A组相似的疗效和毒性作用。这些结果可作为未来CRT临床试验结果的历史对照。
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