百济神州2016半年报：BGB-3111获3项孤儿药认定 / 开普饭

10 月 27 日,CDE 官网更新显示,百济神州提交的 1 类新药 BGB-A1217 注射液三项临床研究申请已获受理. (来源:CDE官网) 百济神州的BGB-A1217是一款TIGIT单抗.TI ...

2018年第一季度,医药行业频频发生重大事件,影响到行业的发展.据WIND数据,第一季度有36家医药上市企业入驻市值500强.其中千亿企业共计6家,相比2017年年底的4家企业,新增石药集团以及中国生 ...

从 2010 年成立至今,十年间百济神州已有两款药物获批上市--PD-1 单抗百泽安®(替雷利珠单抗),以及 BTK 抑制剂百悦泽®(泽布替尼).前不久,另一款临床后期产品 PARP 抑制剂帕米帕利也 ...

泽布替尼--这颗小小的胶囊,2013年诞生于百济神州实验室.这款以BTK为靶点的小分子抑制剂,可用于治疗多种类型的淋巴瘤. 2019年,泽布替尼首次出海:它通过了FDA的批准,成为中国本土自主研发的. ...

看点: 27个新药获得临床试验默示许可,包括18个国产1类新药 CDE新受理39个新药(60个受理号)的临床试验申请科伦药业抗血栓新药获批临床! 再鼎医药重磅引进新药获批临床药智数据显示,本期(7 ...

2018年11月26日,FDA批准Vitrakvi ®(larotrectinib.拉罗替尼),口服TRK抑制剂,用于治疗成人和小儿NTRK基因融合的实体瘤治疗.larotrectinib是FDA批准 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 11月25日,礼来宣布新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式在中国上市.据药智中国临床试验数据库显示,呋喹替尼还在进行非小细胞 ...

2020年第三季度账上现金83亿元. 本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,百济神州有限公司(下称"百济神州")科创板上市申 ...

近日,医药企业分拆上市又添一员. 11月16日,百济神州发布公告称,董事会批准可能发行人民币股份并于科创板上市的初步建议,建议于2021年上半年完成股份发行,但这一时间取决并受限于市场状况.董事会进一 ...

FDA授予ALPN-101双重孤儿药认定,用于预防和治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD).该认定将加快FDA对ALPN-101的研发和审查进程. 移植物抗宿主病与 ALPN-101 移植物抗宿主病(G ...

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,Leap Therapeutics公布了其靶向新靶点DKK1的在研抑制剂DKN-01作为单药或与紫杉醇联用,在治疗晚期妇科癌症的2期"篮子"临床试验( ...

中国食管癌(ESCC)免疫治疗!百济神州抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!来源:本站原创 2021-07-11 02:33 食管癌(图片来源:medindia.net)2021年 ...

来源:网络套细胞淋巴瘤是一种恶性程度较高的非霍奇金淋巴瘤,多发于中老年男性,易复发.预后差,缺少标准的治疗方案.随着研究的深入,一些靶向药物对套细胞淋巴瘤表现出良好的治疗效果. BeiGene( ...

百济神州2016半年报：BGB-3111获3项孤儿药认定