FDA授予普那布林治疗化疗诱导中性粒细胞减少症突破性疗法认定 / 开普饭

近日,总部位于纽约的全球性临床阶段生物制药公司万春医药(BeyondSpring Inc,NASDAQ:BYSI)收到了两个重要消息: 9 月 3 日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布最新公示: ...

非小细胞肺癌的二线和三线治疗,尤其是靶向药TKI 不起作用的EGFR野生型,是一个医疗需求严重未满足的领域.普那布林(Plinabulin)加多西他赛的组合与单用多西他赛相比,用于EGFR野生型.非小 ...

9月3日,CDE官网公示两款拟突破性治疗药物信息,分别是来自上海璎黎药业的YY-20394片(linperlisib)和大连万春布林医药的注射用普那布林浓溶液. YY-20394片(linperlis ...

FDA迄今为止共批准了33个突破性药物(按适应症计算),其中20个是作为突破性药物首次获批,另外13个为新增适应症获批.从治疗领域来看,肿瘤药物18个(55%),数量最多,呼吸疾病药物6个(18%). ...

近日,美国FDA已经授予KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者. adagrasib的研究表明,该药半衰期长, ...

2021年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG)的完全批准,用于治疗先前已接受过至少2种疗法.其中至少1 ...

同步放化疗是恶性肿瘤综合治疗的重要模式,而中性粒细胞减少是同步放化疗期间最常见的血液学毒性,容易诱发中性粒细胞减少性发热(FN).感染中毒性休克,甚至死亡,严重影响了肿瘤患者的临床治疗和生存,并增加医 ...

2021年7月21日,美国食品和药物管理局(FDA)授予BCL-2抑制剂维奈托克(Venclexta)突破性疗法认定(BTD),联合阿扎胞苷(Azacitidine)用于既往未经治疗的中.高和极高危的 ...

6月8日,Insmed Incorporated宣布FDA授予brensocatib(INS1007)突破性疗法资格,用于治疗成人非囊性纤维化支气管扩张(non-cystic fibrosis bro ...

美国食品和药物管理局(FDA)授予了癌症免疫疗法新药tiragolumab突破性疗法认定(BTD),其联合阿替利珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(N ...

Margolimab获突破性疗法认定该药的研发者Gilead Sciences,Inc在一份新闻稿中宣布,FDA授予突破性疗法认定将magrolimab作为新诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)患者的 ...

重要性: 化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)是癌症患者一种常见的副作用,是一种白细胞(中性粒细胞)的破坏,而白细胞是患者抵御感染的第一道防线. 普那布林(Plinabulin)是一种新型的非粒细胞 ...

成纤维细胞生长因子(FGF)能够促进内皮细胞的游走和平滑肌细胞的增殖,修复损害的内皮细胞,当FGF与硫酸肝素糖蛋白辅助受体共同结合在FGFR上时,会诱导FGFR磷酸化并引起下游酶促反应和信号通路激活, ...

FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...

来源:Pexels 低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)是一种少见的卵巢癌亚型,约占浆液性卵巢癌的6%-10%,通常继发于浆液性交界性肿瘤,表现为较高的KRAS基因突变与表达,多见于年轻女性,临床病程较长 ...

来源:Pexels 去势抵抗性前列腺癌是指经去势治疗后病变复发或持续进展的前列腺癌,此类患者更容易出现转移,生存期较短,患者肿瘤细胞通常表达有前列腺特异性膜抗原(PSMA),PSMA以750个氨基酸糖 ...

Exelixis公司宣布,今年2月,FDA授予卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)突破性疗法认定,用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,这些患者在之前的治疗后出现疾病进展. ...

FDA已授予试验性药物替吡法尼(tipifarnib)突破性疗法认定,用于治疗复发性或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,这些患者在铂类化疗后出现疾病进展,之后其变异等位基因频率至 ...

FDA授予普那布林治疗化疗诱导中性粒细胞减少症突破性疗法认定