万春医药First-In-Class新药获中美 “突破性疗法” 双认定，其 “神奇之处” 在哪里？ / 开普饭

2月24日,Kura宣布,tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后疾病进展.等位基因变异频率≥20%,复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC). 头颈部 ...

诺华4月18日宣布,FDA授予CTL019突破性药物资格,用于既往接受过2种以上疗法但治疗失败的成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL). 这是CTL019获得的第2项突破性疗法资格认定,之 ...

制药公司阿斯利康(AstraZeneca)8月1日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经给予Acalabrutinib突破性疗法认定,用于至少接受过一种治疗方案的套细胞淋巴瘤(MCL)患者.Acal ...

忽闻有限合伙制基金所得税将由20%提高至35%,再看看昨日国内投融报道,小编表示很心疼各位大佬啊. 根据医药魔方-医药投资风口系统监测,昨日共有6起融资案例,国内0起,国外6起,分属于药品研发(3). ...

9月3日,CDE官网公示两款拟突破性治疗药物信息,分别是来自上海璎黎药业的YY-20394片(linperlisib)和大连万春布林医药的注射用普那布林浓溶液. YY-20394片(linperlis ...

中性粒细胞是一种白细胞,是抵抗感染的主要手段.许多类型的细胞毒性化学疗法杀死所有快速分裂的细胞,包括肿瘤细胞,还有健康的白细胞.中性粒细胞减少的发生率在很大程度上取决于化疗的种类.疾病和患者的背景,影 ...

Asciminib 诺华公司(Novartis)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了新型STAMP抑制剂asciminib(ABL001)突破性疗法资格认定(BTD),用于治疗费城染色体阳性慢 ...

今日,又有2款1类新药获得CDE拟突破性疗法认定,分别为亚盛医药的耐克替尼片和信达的Parsaclisib片. 耐克替尼片耐克替尼(又称为奥瑞巴替尼,HQP1351)由亚盛医药开发,是一种新型口服第 ...

卫材5月16日宣布,FDA批准Lenvima(lenvatinib)联合Afinitor(依维莫斯)治疗之前接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌(RCC).lenvatinib+依维莫斯是目前唯 ...

前言:7月8日中国国家药品监督管理局(NMPA)发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>文件.文件明确,突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段 ...

参考消息网11月25日报道据英国<每日邮报>网站11月22日报道,以色列科学家说,他们使用突破性的技术摧毁了小鼠体内的癌细胞而没有损害其他细胞,这在全世界尚属首次. 报道称,CRISPR ...

万春医药宣布,FDA授予了其首创新药普那布林(plinabulin)治疗化疗诱导中性粒细胞减少症(CIN)突破性疗法认定. 完整PROTECTIVE-2三期试验的数据预计将在2020年第四季度发布 ...

泽布替尼是中国首个获得FDA突破性疗法认定.首个在美国获批的本土研发抗癌新药.继先后在美国.中国获批后,近日该药又传出好消息,阿联酋.加拿大均批准了泽布替尼的新药上市申请,分别用于治疗复发难治型套细胞 ...

6月8日,Insmed Incorporated宣布FDA授予brensocatib(INS1007)突破性疗法资格,用于治疗成人非囊性纤维化支气管扩张(non-cystic fibrosis bro ...

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