美国FDA受理百时美PD-1纳武单抗四周一次给药方案申请
相关推荐
-
给药仅3-5分钟!美国FDA批准强生Darzalex Faspro:联合泊马度胺+地塞米松,治疗多发性骨髓瘤(MM)!
2021年07月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准daratumumab皮下(SC)制剂--Darzalex Faspro(d ...
-
FDA刚刚发布《基于药代动力学标准支持PD-1 或PD-L1阻断抗体用于治疗癌症患者治疗替代剂量范围...
I. INTRODUCTION AND BACKGROUND This document provides recommendations for sponsors of investigationa ...
-
BMS明星药Opdivo大卖,拯救日本小野制药公司
FDA先后批准Opdivo用于治疗黑色素瘤和肺癌,直接扭转了一家名为小野制药(Ono Pharmaceuticals)的日本公司的命运. Opdivo由小野制药公司和BMS联合开发,是全球首个抗PD- ...
-
药企研发投入TOP榜出炉!罗氏蝉联第一,默沙东猛增37%,阿斯利康跌出榜单…
尽管2020年受疫情影响,大多数医药公司的收入有所下滑,但在研发投入上却达到前所未有的高度. 近日,FierceBiotech发布了2020年研发投入最多的十大制药药企名单. 表1:研发投入Top10 ...
-
白血病告别化疗!美国FDA受理新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合
(umbralisib+Ukoniq)! 来源:本站原创 2021-05-30 02:43 2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的 ...
-
【医伴旅】FDA批准纳武单抗用于治疗术后食管/食管交界处癌
食管/食管交界处癌属于消化道肿瘤,在我国发病率较高,常见症状为咽食物梗噎感.胸骨后疼痛.进行性咽下困难,一般采用术前放化疗+手术切除治疗,但目前尚无针对术后复发的标准治疗方案.纳武单抗(nivolum ...
-
FDA批准纳武单抗联合化疗用于一线治疗晚期或转移性胃癌
FDA批准纳武单抗(nivolumab,Opdivo)联合某些类型的化疗用于晚期或转移性胃癌.胃食管交界处癌和食管腺癌患者的一线治疗.纳武单抗于Orbis计划中获批,是首个被批准用于一线治疗晚期或转移 ...
-
晚期肾细胞癌无进展生存翻一番!FDA已批准纳武单抗联合卡博替尼一线治疗晚期肾细胞癌
FDA已批准纳武单抗(nivolumab,Opdivo)加卡博替尼(cabozantinib)的组合用于「晚期肾细胞癌(RCC)」患者的一线治疗. 推荐剂量为nivolumab,每两周通过30分钟静脉 ...
-
FDA向治疗晚期肾细胞癌的纳武单抗+卡博替尼组合授予了优先审查资格
概述 FDA向纳武单抗(nivolumab,Opdivo)联合卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)治疗晚期肾细胞癌(RCC)的补充生物制剂许可申请(sBLA)和补充新药申请(s ...
-
FDA批准!纳武单抗联合易普利姆玛一线治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤
纳武单抗 2020年10月2日,美国食品药品监督管理局批准将纳武单抗(nivolumab,Opdivo)联合易普利姆玛(ipilimumab,Yervoy)的组合,用于一线治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤 ...
-
【医伴旅】FDA批准纳武单抗辅助治疗高风险尿路上皮癌患者
撰稿: 医伴旅内容团队 原创文章,未经许可,请勿转载 百时美施贵宝公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准辅助性纳武单抗(nivolumab,欧狄沃,Opdivo)用于治疗根治性切除术后复发风险较 ...
-
快讯 | FDA优先审查!纳武单抗有望治疗小细胞肺癌
Haalthy导读 4月18日,百时美.施贵宝公司宣布美国食物及药品管理局(FDA)接受纳武单抗治疗经治小细胞肺癌的补充生物制剂申请,并会优先审查这一项申请. 这意味着纳武单抗有望扩展适应症,用于治疗 ...
-
全景消化·肿瘤|纳武单抗辅助治疗食管/胃食管交界处恶性肿瘤可获益
为方便广大消化科医师及其相关人员及时获取消化疾病领域的最新进展,"消化界"特别推出"全景消化"系列栏目,定期追踪国际期刊所报道的临床和基础研究,促进同道间的学习 ...