新政来袭！“me-too”药物或将迎来生死考验！ / 开普饭

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 有没有未来,还要看竞争对手. 近期,有业界人士发出灵魂拷问:如果给两个不同的公司同样的药物,两家公司都会营 ...

昨日恒瑞医药发布了两个公告,全是关于创新药的,一个是SHR3680(AR抑制剂)被CDE纳入了突破性治疗品种, 解释一下,突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防 ...

原创2021-10-22 10:18·抗癌前沿今天我们来讲一讲"广谱抗癌药". 相信大家对于"广谱抗癌药"这个名词都非常熟悉.2019年底到2020年初,各类 ...

经过十多年"由仿到创"的布局,恒瑞的创新药进入收获期.今年5月获批上市的卡瑞利珠单抗目前布局临床试验超过30多项,适应症覆盖广泛:吡咯替尼"十年磨一剑",是中国 ...

近年来,全球新药研发投入不断增加,新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用,但同时新药研发的反摩尔定律效应也日益凸显.而国内随着一致性评价及带量采购政策逐步明确.仿制药市场竞争加剧,国家出台多个文件鼓励 ...

2020年CSCO学术年会于2020年9月19日在北京隆重开幕.与往年CSCO会场采用最大的会议厅.2000多人将会议厅围堵得水泄不通相比,今年采用"线下+线上"模式的CDE/CS ...

一年一度的全国肿瘤临床学大会(CSCO2017)正在厦门如火如荼的举行,肿瘤免疫治疗仍是大会热点,而PD-1则是热点中的热点.恒瑞.君实.百济神州的各种PD-1单用或联用临床数据纷纷亮相,BMS的PD ...

看点: 1.49个新药申请获得临床试验默认许可,包括27个国产1类新药 2.CDE新受理46个新药(61个受理号)的临床试验申请 3.押注创新,恒瑞多款新药密集来袭! 4.肿瘤.罕见病成热门赛道. 药 ...

▎药明康德内容团队报道肝癌(HCC)是全球及中国常见的癌症之一,全球新发肝癌病例和因肝癌而死亡的患者约有半数是在中国,发表在<柳叶刀>上的2000-2014年全球癌症生存趋势监测报告(C ...

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8月,FDA迎来了一波新的"爆发",几款重磅新药获得批准,还有许多非常有潜力的药物获得了孤儿药资格,代表着一个又一个"难治"的癌症适应症,终于有望迎来新的&qu ...

总部位于烟台的荣昌生物位列国内抗体偶联药物(ADC)开发企业的"第一梯队",其研发的RC48是国内首个进入临床试验的ADC项目,目前正在进行关键临床试验,收获期渐近. 锦上添花的是 ...

看点: 37个新药获得临床试验默示许可,包括24个国产1类新药 CDE新受理19个新药(33个受理号)的临床试验申请正大天晴4款1类抗肿瘤新药获批临床恒瑞多款新药获批临床,包括两款抗肿瘤新药和一款 ...

新政来袭！“me-too”药物或将迎来生死考验！