【注册圈】FDA常用中英文词汇 / 开普饭

第一部分综述资料 1．新药名称(包括通用名.化学名.英文名.汉语拼音.凡新制定的名称,应说明依据),选题的目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产.使用情况的综述. 2．研制单位研究工作的综述. 3 ...

9月20日,FDA发布Questions and Answers on Quality Related Controlled Correspondence Guidance for Industry, ...

在美国,制药行业时不时就会出现药企依赖中国提供关键原料药的担忧.现在,爆发的新冠状病毒疫情再次引发了这种恐惧.一名美国FDA顾问曾说:"在原料药供应链上,如果中国出现问题,这将是一个全球性问 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 导读本文是对美国FDA官网中Drugs@FDA Glossory的翻译,以直译为主,个别处使用义译.直译比较晦涩的地方另加笔者的解释.名词解释中涉 ...

文章来源:北京药研汇一.美国FDA药品数据库的建库目的及主要用途是什么? 美国FDA药品数据库能够让你查询关于FDA批准的新药.仿制药和治疗性生物制品的官方信息. 美国FDA药品数据库的主要用途: ...

FDA 7月13日将4家来自中国和印度的仿制药生产企业列入进口警示名单,产品被禁止进入美国,因为他们没有及时缴纳生产设施费用,而且未按<仿制药企业付费修正案>(Generic Drug U ...

A Accelerated: 加速条件 Accuracy: 准确性 AIP(Application Integrity Policy): 申请完全政策制裁 ANDA(Abbreviation New ...

FDA( Food and drug administration ):(美国国家)食品药品管理局 IND( Investigation new drug):临床研究申请(指申报阶段,相对于 NDA而 ...

我想转行IT,但是我英语不好怎么办?这个问题小编被无数想要转行却英语不好的小伙伴问过.但其实英语不好也可以学习编程,常用的词汇就那么几个,本期,小编帮助大家将一些常见的词汇整理出来. 小伙伴可以利用休 ...

8. 工厂中硅片(wafer)的制造过程可分哪几个工艺过程(module)? 答:主要有四个部分:DIFF(扩散).TF(薄膜).PHOTO(光刻).ETCH(刻蚀).其中DIFF又包括FURNACE ...

原作:李建平书法工作室觀海聽濤.和風朗月.厚德載物.厚德載福.厚積薄發,惠風和暢.惠風祥雲.和風細雨海納百川.景氣和暢.甘苦自知. 和氣致祥.踏雪尋梅.溫故知新.物華天寶 ...

喜欢多肉的朋友有很多,愿意花时间培养多肉的朋友,统称为肉圈里的多肉花友.'肉圈'里是有一些固定专业名词的,就好比是以前东北土匪们说的黑话.对于那些刚刚入圈的新手小白来说,根本不知道说了些什么. 接下来 ...

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