【干货】Drugs@FDA 专有词汇释义 / 开普饭

FDA药品加速审评和认定途径:为了让患者更早拿到用到好的药品 1.罕见病药物资格认定:orphan drug desigation 罕见病,指那些发病率极低的疾病,罕见疾病又称"孤儿病&qu ...

文章来源:北京药研汇一.美国FDA药品数据库的建库目的及主要用途是什么? 美国FDA药品数据库能够让你查询关于FDA批准的新药.仿制药和治疗性生物制品的官方信息. 美国FDA药品数据库的主要用途: ...

FDA 505(b)(2)改良型新药的申报情况对中药改良型新药的启发思考来源中南药学 ,微信来源:凡默谷作者孙昱,孙国祥,李焕德国家药品监督管理局药品审评中心沈阳药科大学药学院中南大学湘雅二 ...

ZK作者/ 伯格编辑/ ZK主创们 01 引言据统计,在美国每个被批准上市的新药,平均研发成本高达20亿美元,平均研发周期超过10年. 而且新药研发的成功率⾮常低,有很多药品从概念到成功上市,成 ...

仿制药的竞争愈演愈烈,而创新药研发的高投入.高风险始终存在,以505(b)(2)途径进行药品开发和申请不失为一个好的方向.近年来,FDA通过505(b)(2)批准的药品数量已超过505(b)(1),中 ...

一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益.FDA在1992年引入了加速批准(Accelerated Approval)通道,对于一些针对医疗需求未得到满足的严重疾病开发的药物 ...

一.情思心绪摹状抒情词: 方寸:心.一寸:寸心. 乞与:给予.赐予. 直须:尽管.直:直接,爽快. 直千斤:直,通"值".价值千金. 莫待:不要等到. 约略:大概.大约. 底事:何 ...

名词: 阆苑.瑶台:神话中的仙境. 九重天:指宫廷. 绮陌:纵横交错的道路. 九衢:四通八达的道路. 蓬瀛:指蓬莱仙境. 蟠桃:神话中的仙桃. 蛮笺:蜀笺. 尺素.锦书.双鱼.鱼雁.鸿雁.鱼中素:都是 ...

文章来源:CMC Strategy Forum

在写英文简历时候,你是不是常常会有无力的感觉? 到底怎么写才能吸引到HR的注意? 到底怎么写才能充分显示出自己的能力? 同样的履历,为什么别人的简历就轻易可以过关拿到面试,自己却总在HR简历关倒下? ...

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房屋外部 1.doghouse 犬屋 2.lawn mower 割草机 3.satellite dish 碟形卫星信号接受器 4.basketball hoop 篮筐 5.curtain 窗帘 6.g ...

A Accelerated: 加速条件 Accuracy: 准确性 AIP(Application Integrity Policy): 申请完全政策制裁 ANDA(Abbreviation New ...

族谱是家族中的一种表谱形式,是用来记载一个宗族,大家族世系繁衍的一种人文历史的书籍,阅读一本族谱首先要看懂族谱的谱序.世系图以及相关的图记等族谱书中的专有词汇,如果拿到一本族谱看不懂族谱世系,分不清主 ...

时间年龄称谓衣饰宫室什物礼仪古风写作素材时间十二时辰表现代时间十二时时辰 23-1 夜半子 1-3 鸡鸣丑 3-5 平旦寅(yín) 5-7 日出卯 (mǎo) 7- ...

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