海正药业2款仿制药获批：富马酸喹硫平缓释片、盐酸多奈哌齐口崩片 / 开普饭

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

近日,业界流传医保局文件显示要求4月份第二批药品集中全面落地,直接相连的医药企业需要做好准备,与之息息相关的一致性评价仍在如火如荼的进行中,据药智数据统计,截止3月20日,CDE受理一致性评价受理号1 ...

截至9月25日,CDE受理一致性评价受理号达2370个(610家企业的544个品种,按补充申请计,下同) :其中已有694个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:7个品种即将过评,10个品种申报 ...

你好,万爽盐酸曲美他嗪片与富马酸比索洛尔片虽同为治疗心脏疾病的药物,但万爽盐酸曲美他嗪片主要活性成份为盐酸曲美他嗪,是用于心绞痛发作的预防性治疗以及眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗的药物,而富马酸比索洛尔片 ...

精彩内容日前,苑东生物发布2021年半年报,在主力产品销量持续增长.集采中标品种贡献新的增量下,公司实现净利润1.17亿元,同比增长36.32%.公司后续业绩有望继续获得集采品种的"助攻& ...

11月9日,国家药监局官网显示5款4类仿制药获批上市,视同通过一致性评价,分别为信立泰盐酸达泊西汀片.华润双鹤普瑞巴林胶囊.华海药业奥氮平片.福安药业盐酸氨溴索注射液以及合肥合源药业盐酸美金刚片. 盐 ...

7月24日,南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片.枸橼酸托法替布片.注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸 ...

6月1日,齐鲁制药2款仿制药获批上市,分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片,均视同通过一致性评价.其中,3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业. 一.奥沙利铂注射液奥沙利铂是赛诺菲 ...

本周看点微芯生物糖尿病1类新药「西格列他钠」即将获批超级抗生素「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」迎来首家过评! 恒瑞医药环磷酰胺胶囊申报上市并被纳入优先审评公示绿叶制药地舒单抗生物类似药申报上市本期 ...

今日,国家药监局官网显示,共有19款药品通过一致性评价,涉及23个厂家,其中盐酸氨溴索注射液又有2家企业通过一致性评价,目前该产品过评厂家数已经达24家.此外,今日有1款新药获批上市,为渤健多发性硬化 ...

第三批国家集采将在本周四(8月20日)正式开启招标,在距离不到2天的时间里,今日又有5款仿制药通过/视同通过一致性评价,成功搭上第三批国家集采末班车. 克拉霉素片克拉霉素片适用于克拉霉素敏感菌所引起 ...

11月6日,齐鲁制药两款重磅仿制药获批上市,分别是注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和他达拉非片.由于均按照4类注册,获批后视同通过一致性评价,这样以来,这两款重磅品种在国内通过一致性评价的仿制企业均达到3 ...

6 月 22 日,中国生物制药公司神州细胞 (SHSE: 688520) 登陆科创板,股票发行价为每股 25.64 元,开盘价每股 85 元,市值高达 370 亿元. 神州细胞成立于 2007 年,重 ...

自从首款胆管癌靶向药Pemigatinib获批后,针对FGFR和其他靶点的研究层出不穷,虽然各靶点药物都已显示出不错的疗效,但一直没有相关药物获批.5月29日,FDA批准infigratinib (T ...

海正药业2款仿制药获批：富马酸喹硫平缓释片、盐酸多奈哌齐口崩片