CytoDyn新冠抗体药III期失败，FDA：需再进行一次试验 / 开普饭

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)近日发布的2020年全球最新癌症负担数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例,超过了肺癌的220万例,成为了全球第一大癌种.而在乳腺癌患者中,HER2阳性患者 ...

10月22日,FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开了首次会议,讨论了针对COVID-19疫苗的新生物制品许可申请(BLA)或紧急使用授权(EUA)问题,以及候选疫苗的评估.分配和上市 ...

时间:2021年01月27日 09:38:05 中财网 1月26日,礼来公司(Eli Lilly)在其官网宣布,礼来中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY- ...

试验发现根据在isirv抗病毒小组特别会议上关于"COVID-19的治疗"的报告,leronlimab(PRO 140)的Ⅱ期CD10试验结果表明,leronlimab(PRO ...

撰文:唐小糖中国的COVID-19灭活疫苗终于有了官方消息,III期临床试验中期分析数据结果显示安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率99.52%,保护效力79 ...

编译丨newborn 再生元及其合作伙伴罗氏,有了新的III期临床数据来表示,既能够治疗生病的患者,又能够为没有接种的人群带来保护.有分析人士估计,如果获得监管机构认可,那么这2家公司手中的抗体鸡尾酒 ...

10月30日再生元制造宣布,公司已停止招募新冠重症患者参加临床试验. 再生元在公告中表示,独立数据监测委员会认为,基于当前潜在的安全问题和治疗风险可能超过益处,建议进行需要高浓度氧气的住院患者的临床试 ...

尽管2020年受疫情影响,大多数医药公司的收入有所下滑,但在研发投入上却达到前所未有的高度. 近日,FierceBiotech发布了2020年研发投入最多的十大制药药企名单. 表1:研发投入Top10 ...

来源:中国科协创新战略研究院<创新研究报告> 第11期(总第439期)2021-02-25 编者按:2020年5月20日,美国企业公共政策研究所(AEI)发布<构建新型冠状病毒肺炎治 ...

处于临床后期的治疗COVID-19的抗体 COVID-19 antibody therapeutics in late-stage studies COVID-19的特征包括细胞因子风暴引起的急性呼吸 ...

编译 | newborn Fierce Pharma近日公布了<2020年全球收入最高的TOP20制药公司>榜单. 以下是对Fierce Pharma发布的榜单<2020年全球收入最 ...

12月16日,MacroGenics公司宣布FDA批准Margenza (margetuximab-cmkb)上市申请,联合化疗治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌,这些患者之前至少已接受过两种或更多抗H ...

试验发现 Leronlimab研发商CytoDyn公司宣布,已经向FDA提交了一份关于一项1期临床试验的方案,该试验评估leronlimab(PRO 140,一直用于治疗各种实体瘤和血液系统恶性肿瘤) ...

在新冠病毒持续肆虐之际,世界各地的私企都在为抗击疫情加速发展.无论大公司还是小企业,大家都在使出浑身解数开发创造性的方案,尽力阻止新冠病毒继续传播. 美国自3月13日特朗普宣布国家进入紧急状态后,政府 ...

2020 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月19日-21日在线上虚拟召开.作为肿瘤领域一年一度的学术盛宴,重磅研究必不可少,其中LBA系列最为神秘,堪称重磅中的典范.2020ESMO,截至目前 ...

CytoDyn新冠抗体药III期失败，FDA：需再进行一次试验