【好药记】受理号超2000；多品种扎堆通过，辅助用药重磅注射剂即将过评，复星医药、科伦、积大... / 开普饭

来源:金融界 2021-01-19 10:54:19 [研究报告内容摘要] 事件: 2021年1月 15日,国家联合采购办公室发布<全国药品集中采购文件> 的公告,公告披露集采品种名单.采 ...

本周一致性评价进展要点本周新增13个品种.18个品规过评,涉及齐鲁.扬子江.正大天晴等企业满3家品种再添两员,苯磺酸氨氯地平片过评企业已超40家远大医药斩获首家品种「重酒石酸去甲肾上腺素注射液 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

截止4月17日,CDE受理一致性评价受理号1998个(534家企业的492个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号471个.本周(4月10日至4月17日)有3个品种过评,华润赛科超10亿大品种在列: ...

受临床核查.一致性评价及相关药品注册新政策影响,2016.2017年全国药品受理数量大幅度跳水,受理总量明显减少.2018年全国受理总量基本恢复正常,2019年呈上升趋势,那么2019年重庆市药品申报 ...

107个药品获承办,恒瑞医药首仿在列今年2月,尽管疫情肆虐,一致性评价申报受理号有107个,连续第三个月申报受理号过百,可见一致性评价竞争愈发的激烈. 图一一致性评价申报趋势图从申报剂型来看, ...

截至10月16日,CDE受理一致性评价受理号达2422个(618家企业的549个品种,按补充申请计,下同):本周(10月9日至10月16日),有8个品种通过一致性评价,多个热门集采品种在内,包括京新药 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种).本周(1月11日至1月16日)又有6个 ...

本周国家医保局主导的4+7"扩围竞标大战"在上海召开,拟中标结果自流出后各制药企业无不哀叹"制药太难了".一致性评价直接影响本次带量采购竞标的激烈程度,过评企业 ...

以史为镜,可以见兴替题图 /远山作者 / 一石二鸟标签 /研究所谓"1号基金",就是各家基金公司发行的第一只基金.有如各家的"长子",在筚路蓝缕的创业初 ...

看点: 1月药审中心受理总量为1059个(不计复审). 1月41个化药1类新药品种获CDE受理. 1月新增109个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号. 根据药智数据最新统计,2021年1月份 ...

【好药记】受理号超2000；多品种扎堆通过，辅助用药重磅注射剂即将过评，复星医药、科伦、积大...