诺华向FDA递交补充申请，寻求扩大CAR-T产品适应症 / 开普饭

专栏作者/多肉君生物医药产业深度思考者. 阿基仑赛注射液在国内获批上市,CAR-T疗法商业化之路又将如何? 距离复星凯特的CD19 CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876,Yescart ...

本文首发自博雅干细胞作者:江南大学墨忆专家审核:江苏大学附属医院李晶教授说到CAR-T细胞治疗的实例,很多人第一时间想到可能就是那位接受CAR-T细胞治疗后如今已经"无癌&quo ...

近日,美国FDA宣布加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适应症,用于治疗既往曾接受过2种或以上全身性疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患 ...

全球第四款 CAR-T 疗法新鲜出炉. 美东时间 2 月 5 日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)宣布其 CAR-T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, ...

8月24日,诺华宣布CD19 CAR-T疗法Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的三期临床BELINDA未达到主要终点EFS.意味着BELINDA 3期临床研究失败,Kymr ...

2021年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Y ...

出品丨虎嗅医疗组作者丨华北佛楼蜜癌症患者又多了一份希望.就在昨晚,中国终于拥有了首个CAR-T细胞治疗产品. 中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又 ...

来源:本站原创 2021-03-11 19:39 2021年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,根据新的细胞.组织和基因治疗产品(CTGTP)监管框架,新加坡健 ...

来源:本站原创 2021-08-30 02:07 Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症. CAR-T细胞疗法(图片来源:childrenshospital.org) 2021 ...

6月24日,礼来宣布,美国FDA授予该公司在研阿尔茨海默病药物donanemab突破性疗法资格(BTD).donanemab是礼来开发的一款靶向β淀粉样蛋白亚型N3pG的单抗. FDA突破性疗法认定是 ...

6月24日,Mirati Therapeutics宣布,美国FDA授予该公司KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定(BTD),用于既往接受过系统性治疗,携带KRAS G12C突变的非 ...

物业上市大潮迎来一个"插班生". 8月26日,华润置地才正式发布公告,宣布正式分拆物业板块上市,短短五天之后的8月31日,华润万象生活的招股说明书就出现在了港交所的网站上. 招股书 ...

6月25日,GSK宣布旗下Tesaro提交的Zejula(niraparib)补充新药申请(sNDA)获得优先审评,FDA预计在10月24日前作出决定. 此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往 ...

3月26日,FDA批准诺华公司的一款口服片剂Mayzent(siponimod)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征MS,复发缓解型MS和活动性继发进展型MS. " ...

韩国华人社区今日导读 ◎疫情新闻 ◎关于赴华乘客乘机健康码申请要求的补充说明 ◎韩国总统文在寅将于2022年5月卸任 ◎今天有 ...

国内新药圈赫赫有名的北京诺诚健华医药科技有限公司,坐落在北京市昌平区北大医疗创新谷东南隅.公司联合创始人兼CEO崔霁松博士告诉动脉网,诺诚健华2017年迁入北大医疗创新谷,因为这里是医药研发机构聚集区 ...

诺华向FDA递交补充申请，寻求扩大CAR-T产品适应症