【医伴旅】FDA授予LP-184治疗胰腺癌的孤儿药资格
相关推荐
-
客观缓解率高达64.3%!康宁杰瑞双抗联合疗法获FDA孤儿药资格认定
12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...
-
恒瑞、信达、君实、百济PD-1谁的销量高?谁能取胜药价谈判?谁的适应症多?谁进治疗指南多?PD-(L...
目前这些已经在中国上市的PD-(L)1产品销量如何?谁能够用什么方式完成药价谈判进入医保?各家适应症的拓展是什么策略?海外市场每家的布局情况如何?进入诊疗指南最多的是谁?本文将全方位解读. PD-(L ...
-
科济生物CAR-T药获FDA “孤儿药” 称号,靶向实体瘤新靶点
10 月 5 日,科济生物医药有限公司(以下简称 "科济生物")自主研发的人源化抗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 自体 CAR-T 细胞注射液(CT041)被美国 ...
-
FDA授予肝胆肿瘤两大孤儿药!首款靶向肝的口服药,首款常温保存的PD-L1单抗,必须了解!
前 言 肝癌目前虽相比胆道肿瘤来说有较多获批的靶向药物,但超过50%的3级不良事件患者需要降低剂量或停止治疗,降低了患者疾病控制率,影响整体生存.今天美国食品和药物管理局(FDA)宣布授予一种针对肝脏 ...
-
胆管癌:二代靶向药获FDA 孤儿药称号,控制率达91%
FDA 已授予 Gunagratinib (ICP-192) 孤儿药资格,用于治疗胆管癌.Gunagratinib 是一种选择性泛 FGFR 抑制剂,靶向多种具有 FGFR 基因突变的实体瘤.这是通过 ...
-
速递!奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格认定!
胰腺癌是导致癌症相关死亡的第四大原因,阿斯利康报道称,胰腺癌占美国癌症的约3%,5年生存率保持在8.5%.在美国,估计每年有33000人被诊断出患有这种疾病. 奥拉帕尼的孤儿药认定 近日,美国食品与药 ...
-
恶性胶质瘤:FDA授予 LP-184 孤儿药称号
近日,FDA 已授予 LP-184 孤儿药称号,作为多形性胶质母细胞瘤和其他恶性胶质瘤患者的潜在治疗选择.LP-184 是目前处于临床开发阶段的小分子候选药物,它是下一代烷化剂,优先破坏癌细胞中过度表 ...
-
Lantern公布胰腺癌DNA损伤疗法最新数据:治疗使小鼠肿瘤缩小90%以上,1/4小鼠肿瘤完全消退
7月20日,Lantern Pharma公布了与Fox Chase癌症中心胰腺癌研究所合作研发的胰腺癌治疗药物LP-184的最新临床前数据. 实验结果显示,在胰腺肿瘤异种移植小鼠模型中,LP-18 ...
-
炸!免疫新靶点CD40强势出圈 ORR58%!获FDA孤儿药称号
// 前言: /// 美国时间10月15号,Apexigen宣布,FDA已授予其公司开发的抗CD40激动性抗体APX005M孤儿药称号,用于治疗食管癌和胃食管交界性癌(GEJ)以及胰腺癌患者.在1b ...
-
石药集团抗体新药再获FDA孤儿药资格认定
4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...
