最热快讯 | 喜讯!达克替尼在国内上市啦

Haalthy导读

病友们翘首企盼的达克替尼又有新消息啦!

7月6日,辉瑞公司宣布:由其公司研发的达可替尼—多泽润®正式落地中国!

据悉,多泽润®已在北京率先上市,7月初将同步在上海、广州、成都等全国33个城市陆续上市。很快,病友们就可以凭借处方拿到药啦。

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ARCHER 1050研究助力达克替尼上市

虽然是在近期上市,但是达克替尼仍旧属于第二代酪氨酸酶抑制剂,是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂,具有较强的抑制EGFR的作用。

2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润®(达可替尼片)作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。

2019年5月15日,多泽润®获得中国国家药品监督管理局批准。7月将陆续开始在中国各大城市上市。据悉,多泽润®参考价格:15mg*30粒/瓶,约5660元,具体价格待定。

达克替尼上市之路其实并不顺利,达克替尼早先是准备与厄洛替尼竞争的,但是由于治疗时机、疗效不确定,所以一直被雪藏了,直到ARCHER 1050研究才将达克替尼从“冷宫”中解救出来,才有了后面的审批和上市之路。

2018年ASCO大会上,报道了该项研究最新成果:研究人员将入组患者分为吉非替尼组和达克替尼组。总生存期方面,达克替尼组:吉非替尼组数据为:34.1个月 vs 26.8个月,达克替尼显著提高了患者的生存时间。(详情点击:惊喜!靶向新药达克替尼跻身一线治疗,总生存期高达34.1个月!

基于此项研究,达克替尼后续审批、上市之路方才顺利进行。而对于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者而言,这无疑是又多了新的治疗选择。

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新药支持项目

近年来,国家对于抗癌药的审批速度大大加快,此次达克替尼获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交获得监管部门的批准

但这还远远不能解决肺癌患者们“无药可用“的困境,还有很多新药未进入中国。为了帮助广大EGFR突变肺癌患者尽快用上新药,加速新药或药物临床试验进入中国,肺腾助手开展了新药支持项目,希望通过更多患者的发声、支持,让更多药物研发机构及相关部门注意到我们,帮助广大患者从中获益,延长生存期。

如果你是EGFR突变患者,请填写下方申请表,加入新药支持项目,一起来为新药或临床引进助力。

(长按图片,加入EGFR新药支持项目)

您的一个小小的行动将不仅仅会为自己带来改变、带来希望,也将让其他患者获得更长生存期。

参考资料:

http://www.pfizer.com.cn

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惊喜!靶向新药达克替尼跻身一线治疗,总生存期高达34.1个月!

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