齐鲁「阿托伐他汀钙片」获批，搅动百亿降脂药市场 / 开普饭

特别不一样的2020年,转眼已过半载.前半年时间,我们一边与疫情做斗争,一边排除万难复工复产,一致性评价有条不紊的持续推进,保持加速仿制药替代原研的步伐. 总览一致性评价收获期来到,217+100个 ...

时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示,截止6月5日, ...

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截至目前,CDE累计受理有2269个受理号(590家企业的534个品种,按照补充申请计,下同),其中已有641个受理号过评.本周(8月1日至8月7日),又有5个品种通过一致评价,14个品种被承办. 过 ...

从努力加入世贸组织开始,我国就一直非常重视各行各业的专利保护问题,这其中自然涉及有庞大市场的制药业.所以,在加入了世贸组织之后,一些专利未到期的药物,我国只允许专利持有者作为唯一销售渠道.这种保护措施 ...

仿制药,是指与原研药在剂量.安全性.效力.质量.药效以及适应症上均相同的一种仿制药品.现代仿制药起源于1984年9月美国国会签署通过的<Hatch-Waxman法案>,即<药品价格竞 ...

2020年5月14日,国家药监局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价正式开启.本文将从一致性评价概览.进度.过评企业及品种数 ...

*仅供医学专业人士阅读参考阿托伐他汀钙怎么用? 血脂异常是动脉粥样硬化性心脑血管疾病的重要危险因素,因此有效地控制血脂异常.防治动脉粥样硬化是减少心脑血管危险因素发生的重要措施. 为减少心脑血管危险 ...

8月14日,先声药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获批上市,视同通过一致性评价. 托法替布是一种JAK抑制剂,临床上主要用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者.原研厂家辉瑞的托法替布于2012年11 ...

7月24日,石药集团按新4类提交的盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市申请获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.这是继倍特药业之后国内第2家该药品通过一致性评价的厂家. 度洛西汀是礼来开发的一种选择性5 ...

6月19日,石药集团申报的4类仿制药注射用硼替佐米获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤.该药原研由Millen ...

6月5日,东阳光重组人胰岛素注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病.这是东阳光获批上市的首个胰岛素产品. 重组人胰岛素为利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能,可调节糖 ...

近日,石药集团欧意药业「硫酸氢氯吡格雷片」的国内上市申请(CYHS1790026)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准. 石药集团该上市申请曾在2017年6月1日被CDE公示纳入优先审评,理由是&q ...

2018年8月13日,恒瑞重磅新药「吡咯替尼」的上市申请(CXHS1700013.CXHS1700014)的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证".据知情人透露,该品种已正式获得批 ...

秋冬是身体最容易缺钙的季节,太阳早早的就落山了,人们户外活动的时间也减少了,身体对钙的吸收率降低,特别是老人和孩子,最容易缺钙. 这个时候,很多人的第一反应就是:吃钙片. 别着急,我们平时的食物中,就 ...

不只是头部玩家的游戏. 文 | 顿雨婷 "20岁用眼霜就晚了","抗衰"在成为主流求美趋势的同时,正孕育着一个庞大的消费市场. 根据艾尔建美学联合<时尚健 ...

齐鲁「阿托伐他汀钙片」获批，搅动百亿降脂药市场