浅谈：创新药“开发与评价”的内容及程序 / 开普饭

强森专栏作者从事新药研发!学习一切与新药相关的知识!药学领域的一名小学生! 前言:创新药,在确定候选药物过程中,无论是预试验.还是正式试验,都需要药理毒理数据的及时支撑,以供判断如何进行下一阶段的 ...

如往年一样,今年依旧是CDE化药临床一部部长杨志敏率领她的团队代表监管部门与制药界.医学界的同仁们汇报成果.交流心得.解答疑问. 无论是19日下午有临床医生.制药企业.CRO公司参与的"20 ...

生物类似物:在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品. FDA批准诺华旗下Sandoz生产的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治 ...

2018年<我不是药神>这部电影将"印度仿制药"这个词条推上热搜,一时间,网络上激起对"仿制药"的推崇热,看过这部电影的人都知道,仿制药与原研药最大 ...

2021年2月,BIO.Informa Pharma Intelligence和QLS联合发布报告<Clinical Development Success Rates and Contribu ...

2020年,国内生物医药的资本市场持续活跃.IPO上市公司数量全面增多,科创板.港股.主板,甚至美股都较2019年出现增幅.尤其科创板,上市的医药公司数量更是2019年的2倍. 一方面是资本的活跃涌入 ...

Web前端开发技术按照过程遵循了由容易到困难,这就请求Web前端开发工作技术员方面要熟练学习基础的Web开发技术,关于网站性能的美化.SEO以及基础的关于服务器端方面的知识:另一方面还对开发人员有具体 ...

一样太极练出百号人.而且公说公理,婆说婆理,互不相让.这是好事.最少不完全是坏事.前段见不得"歪门邪道",实质这是修炼缺陷,心态欠正.特此致歉. 前日见有一贴,言太极只有练足练手, ...

根据医药魔方-医药投资风口系统监测,今日共有3起融资案例,国内2例,国外1例融资案例,分属于精准医疗(1).创新药(1).药品研发(1)领域. 更多更快的项目更新,仅在小程序医药创投情报国内康龙 ...

基因检测技术在伴随诊断中的应用日渐清晰.核心商业模式已经从大而全的大panel检测为主,转化到大panel和小panel并举.复杂病例(如罕见癌肿或晚期.转移性肿瘤)仍然推荐使用深度的大Panel检测 ...

中国证券监督管理委员会近日发布<监管规则适用指引--关于申请首发上市企业股东信息披露>(下称<指引>),对违规代持.影子股东.突击入股.多层嵌套等IPO乱象加强监管. 其要点主 ...

索元生物依靠回收药企失败研发管线,能否成为下一个康希诺? 创新药的研发是一场长周期.高投入.高风险的冒险.通常业界会用三个"10"来形容这场冒险:"10年"时间 ...

由于人口基数庞大,罕见病在中国其实并不罕见.据不完全统计,中国罕见病患者约为2000万人.这部分庞大的患者群体一直面临着误诊率高.确诊时间长.治疗率低.无药可医.缺乏医疗保障.经济负担重等一系列的窘状 ...

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