CSCO特写 | 2000人的药审专场座无虚席，发生了什么？ / 开普饭

最近CDE新政被市场热议,但坦诚一点说,真正有硬实力和国际视野的创新药企和管理层是不会在当时明知道会落后的情况下去做同质化.扎堆的PD-1.CD19 CART的,所以对于这部分药企来说,新政的压力完全 ...

看点: 25个新药获得临床试验默示许可,包括16个国产1类新药 CDE新受理53个新药(77个受理号)的临床试验申请宜明昂科CD47/HER2双特异性抗体获批临床百利药业第三个四特异性抗体获批临床 ...

前不久,江苏恒瑞开发的CDK4/6抑制剂SHR6390,已提交国内针对乳腺癌的NDA:且在此1个月前,该品种还纳入了CDE的突破性治疗药物程序,适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的HR阳性/H ...

10 月 27 日,CDE 官网更新显示,百济神州提交的 1 类新药 BGB-A1217 注射液三项临床研究申请已获受理. (来源:CDE官网) 百济神州的BGB-A1217是一款TIGIT单抗.TI ...

看点: 10月药审中心受理总量为917个. 10月60个化药1类新药品种获CDE受理,均为IND申请. 10月有58个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中44个国产新药申请,3个进口. 10月新增7 ...

看点: 37个新药获得临床试验默示许可,包括24个国产1类新药 CDE新受理19个新药(33个受理号)的临床试验申请正大天晴4款1类抗肿瘤新药获批临床恒瑞多款新药获批临床,包括两款抗肿瘤新药和一款 ...

上周五,CDE一纸<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>意见的通知(以下简称"<指导原则>"),引发医药行业"巨震"与热议. ...

转自:央视财经据央视财经3月30日最新报道,法国巴黎一家法院正式裁定该国第二大制药巨头施维雅销售问题药品,构成严重欺诈罪与过失杀人罪.该制药巨头被判处270万欧元(约合人民币2083万元)的罚款,一 ...

文章来源:中国纪检监察报2019年7月3日第八版侥幸心理是许多被审查调查人在审查调查初期普遍持有的一种抗审心理,即认为自己可以逃脱罪责,免受党纪国法处罚的心理状态.笔者总结,造成这种心理状态的原因主 ...

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迄今为止,德国大约10%的人口(超过八百万)已经完成了全程的疫苗接种,但是其中有13000人在病毒检测中又确诊阳性.也就是约0.16%的人在完成全程疫苗接种后确诊.而完成首次疫苗接种确诊新冠感染的病例 ...

5月18日晚,CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知,正式上线测试<中国上市药品专利信息登记平台>,这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地 ...

|临平山北有了带头大哥今日主评丨叶建英 1 近日中签率播报 2 正在公示(共计3个) ◆世茂·国风大境,青山湖科技城 ◇房源套数:54套 ◇均价:35345元/㎡(毛坯) ◇房源面积:合院117-1 ...

"咔嚓"一声,一张照片定格了近2000名师生的笑脸.转眼又到一年毕业季,5月18日下午,安徽合肥一中高三全体师生集体在操场拍摄了一张"超级毕业照".36个班级, ...

中国有句古话叫:"一山不容二虎",老虎是一种领域性很强的动物,平时都是单独占据某一区域,除非到了发情期,也只是匆匆相聚后便会分开.但在1957年,湖南通道县高坪村却汇聚了上百只老虎 ...

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