有望率先在欧洲获批！肺癌患者用上新药指日可待

近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐欧盟批准其抗血管生成的单抗药物Cyramza（ramucirumab）与酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）erlotinib构成的组合疗法，一线治疗携带EGFR基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

值得一提的是，该组合疗法同时向美国、日本和欧洲的药品监管机构递交的监管申请，并率先在欧洲获得回应。据悉，美国和日本将在2020年采取监管行动。

血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂Cyramza，是一款抗血管生成疗法。erlotinib是一种酪氨酸激酶抑制剂。

CHMP给出的意见是基于一项名为RELAY的随机、双盲3期临床试验的积极结果。试验结果表明，与安慰剂和erlotinib组成的活性对照组相比（12.4个月），Cyramza与erlotinib构成的组合疗法使患者的无进展生存期（PFS）得到显著改善（19.4个月），达到试验的主要终点。

CHMP给出了积极的推荐意见，证明了同时靶向EGFR和VEGFR通路来治疗NSCLC患者的潜力。在欧洲率先做出回应的形势下，该组合疗法大概率会在欧洲率先获批。与此同时，美国和日本采取监管行动也指日可待。

来源：

https://www.prnewswire.com/news-releases/chmp-issues-positive-opinion-to-expand-cyramza-ramucirumab-label-to-include-results-from-relay-study-in-patients-with-metastatic-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer-300974577.html

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