第四章厂房与设施第二节生产区制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 ... / 开普饭

一车间布置及管道设计 1. 车间布置设计包括两方面内容,一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局,称为工厂布置,二是指车间内部设备等的布置,称为车间设备布置. 2 ...

药品GMP洁净净化车间设计与建设SICOLAB 一.GMP车间设计原则 GMP厂房的选址.设计.布局.建造.改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差错,便于清洁. ...

医药工业洁净厂房GMP车间净化设计| SICOLAB喜格一.防火要求医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级. 二.空气静压差设计不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于1 ...

来自:内蒙药监局编辑:蒲公英-雨轩 1月13日,内蒙药监局发布了<内蒙古自治区药品监督管理局关于2020年药品生产企业监督检查情况通报>. 通报指出,2020年,自治区药监局认真贯彻落实 ...

第四章厂房与设施厂房与设施是药品生产的必要保证,需要根据生产不同药品剂型的要求,设置相应的生产环境,最大避免污染.混淆和人为差错的发生,将各种外界污染和不良的影响减少到最低,为药品生产创造良好生 ...

第四节质量控制区第六十三条:质量控制实验室通常应当与生产区分开.生物检定.微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开. 1.条款解读明确了实验室的设置区域的基本原则. 2.检查要点 2.1总体 ...

第五节辅助区第六十八条:休息室的设置不应当对生产区.仓储区和质量控制区造成不良影响. 1.条款解读考虑制药企业员工工间休息需要有一定的场所,规范其设置休息室的基本原则要求. 2.检查要点查看生 ...

一.灸用材料施灸材料主要是艾叶制成的艾绒.关于艾叶的性能,<本草>载: "艾叶能灸百病."<本草从新>说:"艾叶苦辛,生温.熟热.纯阳三性,能回 ...

刺血疗法是利用针刺经络穴位.皮肤浅表部或静脉血管,放出少量血液以治疗疾病,也就是古代的"刺血络"和"出血泻热".<灵枢·九针十二原>提出的" ...

一.经络腧穴脊柱在背部的正中,乃是经络中的督脉(十四经脉之一)所在,背部属阳,脊柱的两侧是足太阳膀胱经(十四经脉之一)循行的路线,这条经脉中的肺俞.心俞.肝俞.胃俞.肾俞.大肠俞等七个穴位,称为背俞 ...

电场的时间效应: 光速(电磁波的绝对速度)其实就是时间与空间共同的产物,电场的速度属性,其实也是电场的基本属性.电场的这种基本属性,其实也是电场呈现出来的物理时空属性. 但是这种基本属性又是如何形成的 ...

第三节仓储区第五十七条:仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验.合格.不合格.退货或召回的原辅料.包装材料.中间产品.待包装产品和成品等各类物料和产品. 1.条款解读 1.1强调生产区和储存区的 ...

第四章 厂房与设施 第二节 生产区制药企业现场符合性检查GMP条款解读检查要点及现场检查实例分析 ...