2015年被FDA签发“483缺陷表”的76家中国药企
相关推荐
-
永信药业
广州市永信药业有限公司 永信药业创立于1998年,自成立至今,一直专注于医药领域的发展,业务范围包括药品研发.注册.生产.销售以及国际业务. 广州市永信药业有限公司经广东省药品监督管理局批准从事药品经 ...
-
全国化药百强国邦医药启动上市辅导,曾获普华资本和浙民投投资
据IPO早知道消息,国邦医药集团股份有限公司近日进入上市辅导期. 来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写,文中观点仅供参考 编辑 | C叔 排版 | C叔 天眼查信息显 ...
-
原料药垄断再迎重拳!百万处罚严打操纵市场!
国家市场监督管理总局反垄断局官网日前发布<市场监管总局发布万邦德制药集团浙江医药销售有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书>,全面披露万邦德制药集团浙江医药销售有限公司因滥用市场支配地位 ...
-
荆州引进天津药研院,投资5亿建生产基地,这家企业来头可不小
医药产业,是一个充满的希望和未来的行业.目前湖北已经形成了以武汉为龙头,以宜昌.荆门等为支撑的产业格局. 荆州目前的医药产业规模,在全省的地位还不高.但是从公安县成长起来的长江医药集团,已经成为湖北医 ...
-
开先河!2家中国药企因违反GDUFA法案被FDA封杀!
FDA 7月13日将4家来自中国和印度的仿制药生产企业列入进口警示名单,产品被禁止进入美国,因为他们没有及时缴纳生产设施费用,而且未按<仿制药企业付费修正案>(Generic Drug U ...
-
【盘点】2018 Q3:FDA批准20个新药、中国药企再添17个ANDA
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 2018第三季度FDA批准的20个新药 2018年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了20个新药,与2018年上半年批准的新药数量持 ...
-
别老拿中国药企说事,Teva一家工厂也被FDA列入黑名单
FDA 5月27日发布通告,宣布将Teva位于匈牙利格德勒的一家工厂列入进口警示名单.除了短缺药清单上的阿米卡星(抗感染药)和博来霉素(化疗药物)得以幸免外,Teva这家工厂生产的所有产品都被禁止进入 ...
-
独家重磅 | 2015中国药企研发实力版图
2015年悲喜两重天,崩盘三部曲(崩盘 · 药企潮水般撤回品种(第三部))提到1622个自查品种已阵亡过半,药企请别哭泣,撤回的另一面是艳阳高照,临床批件如潮水般涌向药企. 从审评结论的纬度统计,20 ...
-
FDA成侦探,数家中外药企被警告!
昨日,FDA官网挂出十几封警告信,中国.印度.美国等多个国家有不少药企在列.在对四川宜宾利豪生物科技有限公司的检查过程中,FDA更是化身侦探,识破利豪的谎言. 四川宜宾利豪生物科技有限公司是在2月13 ...
-
又一中国药企被FDA挂网警告
据药智新闻记者获悉河南康迪药械有限公司在2019年12月3日收到了FDA的警告信,河南康迪药械有限公司是一家专做膏药.贴剂等药械类产品的生产厂家.信中指出该公司在美国销售的关节止痛膏(Capsicum ...
-
【独家】盘点:第一季度这些中国药企ANDA获FDA批准,FDA再批6个新药
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 中国药企ANDA 2018年第一季度,中国药企获得FDA批准的ANDA再添5个申请号,共计5个活性成分,来自5家中国药企. 以下是各中国药企2018 ...
-
【盘点】中国药企获得FDA批准的ANDA药,石药、恒瑞、齐鲁、人福、药友…
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 最新:2017年10月26日,石药欧意药业的加巴喷丁片获FDA批准,2017年10月16日杨凌步长制药有限公司的他达拉非片获FDA临时批准. 笔者通 ...
-
2015下半年FDA批准的10个医疗app
文丨陈坤 2015上半年,动脉网曾撰文"2015上半年FDA批准的10个医疗app",统计出通过FDA审批的医疗app共计10款,它们主要是消费类产品,分布在10大细分领域.201 ...