重磅！一大批注射剂通过一致性评价，正大天晴、科伦、齐鲁.... / 开普饭

来源: 米内网作者: 可颂精彩内容沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴.健康元.海普瑞--注射剂纷纷拿下首家过评.目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价, ...

注射剂的一致性评价虽然说拉开了序幕,但到目前也只见CDE在2017年12月22日发布了一个征求意见稿,正式文件一直未出台.不过这也并不妨碍国内一批有实力.有远见的企业兵贵神速地递交注射剂品种的一致性评 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

医药魔方PharmaGo数据库显示,2020年10月,共有12款注射剂通过一致性评价,分别来自齐鲁制药.科伦药业和正大天晴等.其中齐鲁制药在10月共有2款注射剂通过一致性评价. 国家药监局官网于10月 ...

6月23日,乘着高考成绩揭榜之东风,200多家国内外制药企业在上海参与第五批集采竞标.竞标地点东方美谷论坛酒店会议中心三面环水,水域面积在上海人工湖居于前三.当地人称之"金海湖", ...

时间车轮轱辘轱辘的转,不平凡的2020年已悄然过半,受疫情影响,各项工作进展速率相对放缓,不过,随着时间的推移,各项事宜逐渐回暖,一致性评价工作也不例外,据药智药品注册与受理数据库显示,截止6月5日, ...

6月19日,正大天晴提交的2款注射剂产品(钆塞酸二钠注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液)一致性评价补充申请审批结束,未通过一致性评价. 来源:PharmaGo 钆塞酸二钠注射液钆塞酸二钠注射液是 ...

截至11月6日,CDE受理一致性评价受理号达2490个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同),已有786个受理号过评:本周(10月31日至11月6日),有8个品种通过一致性评价,再有4个重 ...

截止6月19日,CDE共有一致性评价受理号2123个(562家企业的512个品种,按补充申请计,下同),其中有593个受理号已过评,近两周(6月5日至6月19日)又有10个品种通过一致性评价:4个品种 ...

5月14日,国家药监局发文,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作.同时CDE配套发布注射剂一致性评价技术要求.文件要求,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则 ...

药智网参加了"2017年中国产业互联网平台年度评选活动" 欢迎大家点击文末"阅读原文"为我们投上宝贵的一票,不胜感激!! 12月25日海正药业他克莫司胶囊一 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 本届CDE可谓尽职尽责,几乎每周五都会发布新的政策.为了进一步做好仿制药质量和疗效一致性评价工作,2018年12月8日,CDE开通"仿制药 ...

还记得小编2018年4月15号的一篇文章么?

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

重磅！一大批注射剂通过一致性评价，正大天晴、科伦、齐鲁....