210311 国内创新药核心公司(下篇)(龙谈价值)
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最新!信迪利单抗申报新适应症,国产、进口PD-1/L1掘金国内市场!
专栏作者/Dopine 不断精进,提升你我. 4月24日,信达生物和礼来联合宣布国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理达伯舒(信迪利单抗)一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的新适应症 ...
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【重磅】信达生物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗)新适应症正式获批!
2021年2月3日,信达生物制药宣布,其创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗.这是信 ...
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PD-1/L1价格战一触即发!“以价换量”行不行?增量在哪?
目前国内已上市的8个PD-1/L1(进口和国产厂家各4家),都有望在上市三年内达到十亿元年销售额.如此高销售额的"大明星"再战医保谈判,竞价大战亦在所难免. 作为高水平重复建设的& ...
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国产药物大爆发!肺癌一线治疗即将迎来两款新药
2018年,第一款PD-1抑制剂进入中国,从此开启了癌症免疫治疗的新时代.相比于传统化疗时代5%的5年生存率,免疫治疗将癌症患者的5年生存率足足提高了3倍左右. 目前获批肺癌适应症的免疫药物有5种(包 ...
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晚期肺癌又迎新药!信迪利单抗获批肺鳞癌一线治疗适应症
昨天(6月3日),国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,国产创新免疫药物PD-1信迪利单抗的新适应症正式获批上市,此次获批的适应症为联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSC ...
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创新药的小龙头,未来有望挑战恒瑞的就是这家公司了
导读:本公众号专注于优质上市公司基本面分析和价值投资理念传播,我会尽量去分析一些估值在合理区域的股票,但有时候找不到这样的公司,只好分析一些在高位的股票,此类文章仅仅是作为分析公司的一个笔记,以便隔段 ...
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拟纳入优先审批!肝癌一线治疗或迎来首个国产免疫组合
自 1月12日信达生物的 PD-1 单抗新适应症上市申请获得受理,1 月 20 日,CDE 官网显示,信迪利单抗联合达攸同(贝伐珠单抗)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症的申请拟纳入优先审评审批. ...
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国家药监局密集审批,适应证是PD-1的下一个战场?
4 月 24 日,信达生物制药(苏州)有限公司与礼来制药共同宣布,国家药品监督管理局受理达伯舒(Sintilimab,信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请(sNDA) ...
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一线治疗非鳞状非小细胞肺癌!达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准
2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药 ...
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幸运的肺癌患者五年生存率可达82%,但药费需要50万,咋办?
最新消息:2021年6月3日,PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSC ...
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信达寻找第二增长曲线,百济、君实在路上,PD-1出海能否为国产创新药蹚出一条“新路子”?
5 月 18 日,信达生物在官网发布公告,其 PD-1 单抗达伯舒(信迪利单抗)的上市申请已经获得了 FDA 的受理,适应症为一线非鳞非小细胞肺癌.这是信迪利单抗在美国的首个上市申请. 信迪利单抗由此 ...
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专访张力教授:首个进入医保的PD-1单抗,一线治疗肺癌达到主要研究终点
2019年11月28日,最新国家医保谈判药品名单公布,信达生物携手礼来共同研制的创新抗肿瘤新药信迪利单抗注射液(达伯舒)成功入围,成为中国医药史上首个也是目前唯一一个进入国家医保目录的PD-1肿瘤免疫 ...
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恒瑞VS信达VS君实VS百济神州:PD-1产业链,有戏吗?
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