拟纳入优先审批！肝癌一线治疗或迎来首个国产免疫组合 / 开普饭

*仅供医学专业人士阅读参考有同样的PFS,PD-1单抗就是一样的吗?看看专家们怎么说在PD-1单抗"扎堆"上市的时代,面临诸多选择,更考验我们对药物性质的熟悉和辨别能力,以便得 ...

昨天(6月3日),国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,国产创新免疫药物PD-1信迪利单抗的新适应症正式获批上市,此次获批的适应症为联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSC ...

点击加载图片肝细胞癌是导致全球癌症死亡的主要原因之一.据统计,全球每年有超过75万人患有肝细胞癌,几乎一半的病例在中国.由于早期肝癌较为隐匿,大部分肝癌患者出现疼痛症状后确诊已经进入了中晚期,预后不 ...

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药 ...

2019年11月28日,最新国家医保谈判药品名单公布,信达生物携手礼来共同研制的创新抗肿瘤新药信迪利单抗注射液(达伯舒)成功入围,成为中国医药史上首个也是目前唯一一个进入国家医保目录的PD-1肿瘤免疫 ...

最新消息:2021年6月3日,PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSC ...

2018年,第一款PD-1抑制剂进入中国,从此开启了癌症免疫治疗的新时代.相比于传统化疗时代5%的5年生存率,免疫治疗将癌症患者的5年生存率足足提高了3倍左右. 目前获批肺癌适应症的免疫药物有5种(包 ...

*仅供医学专业人士阅读参考走出一条适合国人的肝癌诊疗之路. 肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤,其发病率和死亡率在全球癌症排名分别为第6位和第3位,主要病理类型为肝细胞癌(HCC),约占85%[ ...

7月23日,CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗. 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效 ...

今年年初,北京盛诺基医药科技股份有限公司公布了旗下核心产品阿可拉定临床研究最新进展,阿可拉定对比华蟾素一线治疗晚期肝癌患者的有效性.安全性的前瞻性.随机对照.双盲双模拟.全国多中心的III期临床试验达 ...

2021年05月24日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(i ...

美国时间2月18日,来自罗氏旗下基因泰克官方网站的消息,美国食品和药物管理局(FDA)已经接受了该公司的补充生物制品许可申请,并给予阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇,简称T药)优先审查.该补充申请寻求批准 ...

5月7日,CDE官网显示,北京珅诺基医药科技(盛诺基子公司)阿可拉定软胶囊上市申请获得了国家药监局受理并拟纳入优先审评,用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌. 阿可拉定(SNG-16 ...

2月5日,德琪医药选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂 selinexor (ATG-010片)上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示.适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体 ...

拟纳入优先审批！肝癌一线治疗或迎来首个国产免疫组合