奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评，治疗前列腺癌 / 开普饭

关键词:奥拉帕利:医保:适应症近日,阿斯利康与默沙东联合开发的奥拉帕利在国内又双叒叕传来喜讯,11月27日,奥拉帕利顺利经过谈判进入<2019年新医保目录名单>,支付标准和自负比例暂未公 ...

相信许多人都听闻过"BRCA"的"一代凶名". 2013年,好莱坞知名女星安吉丽娜·朱莉,因家族中多人罹患癌症而选择在自己三十多岁的年纪进行了一次基因检测.检测 ...

BRCA基因分为BRCA1和BRCA2,是两个重要的抑癌基因.BRCA基因产生的蛋白用于修复DNA损伤, BRCA基因突变导致DNA的损伤无法修复,最终导致癌症的发生.对于癌症病人来说,是否有必要检测 ...

近期,好药奥拉帕利再次发力,又成功开启胰腺癌靶向治疗先河! 19年12月30日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英 ...

整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯前列腺癌是男性第二大常见癌症,2018年全球估计有130万新发病例确诊,并伴有很高的死亡率.转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌疾病发展的的终末阶段,大约1 ...

2021年06月,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片剂)新的适应症:作为一种单药疗法,用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm ...

卵巢癌被称为"妇瘤之王"是致死率最高的妇科恶性肿瘤之一,70%的卵巢癌发现时已经处于晚期,中国每年有约4万名女性死于卵巢癌.多年来,手术和化疗为主的综合治疗是卵巢癌的主要治疗策略. ...

2021年6月21日,奥拉帕利正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗,这是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂.在202 ...

6月21日,记者查询国家药监局官网显示,阿斯利康奥拉帕利片新适应症已获得NMPA批准.根据受理号,此项获批适应症可能为携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展 ...

2021年7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不 ...

7月23日,CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗. 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效 ...

5月13日,阿斯利康在中国提交的达格列净新适应症上市申请拟纳入优先审评,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险,并改善心力衰竭症状.该适应症刚于5月5日获 ...

7月19日,CDE官网公示百济神州的百泽安(替雷利珠单抗注射液)新适应症上市申请拟纳入优先审评,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体 ...

2021年7月26日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,基石药业艾伏尼布(ivosidenib)上市申请拟纳入优先审评,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难 ...

2月20日,CDE官网显示,安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗银屑病. 阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制剂 ...

2月5日,德琪医药选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂 selinexor (ATG-010片)上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示.适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体 ...

奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评，治疗前列腺癌