神经研究：阿司匹林与抗凝在颈动脉夹层中的应用（TREAT-CAD）：一项开放标签，随机，非劣效性试验...
背景
颈动脉夹层是青年（<50岁）卒中的主要原因。历史上，临床医生更倾向于使用口服抗凝药和维生素K拮抗剂治疗颈动脉夹层，尽管目前一些基于大多数观察性研究的可用证据的指南建议使用阿司匹林。如果被证明不劣于维生素K拮抗剂，则阿司匹林可能更受欢迎，因为其易于使用且费用更低。本研究目的是在颈动脉夹层患者中测试阿司匹林对维生素K拮抗剂的非劣效性。
方法
我们在瑞士，德国和丹麦的10个卒中中心进行了一项多中心，随机，开放标签，非劣效性试验。随机分配（1:1）年龄大于18岁，在入组前2周内有症状的、经MRI证实的颈动脉夹层的患者，接受300mg/天的阿司匹林或一种维生素K拮抗剂（苯丙香豆素，醋硝香豆醇素或华法林；目标国际标准化比值[INR] 2.0-3.0）90天。主要终点是每种方案人群临床结局（卒中，主要的出血或死亡）和MRI结局（新的缺血性或出血性脑部病变）的综合，在开始治疗后14天（临床和MRI结局）和90天（仅临床结局）进行评估。如果两组之间绝对风险差异的双侧95％置信区间上限小于12％（非劣效界值），则表明阿司匹林的非劣效性。
结果
2013年9月11日至2018年12月21日期间，共招募了194例患者；100例（52％）为阿司匹林组，94例（48％）为维生素K拮抗剂组。最终符合要求的有173例患者，其中阿司匹林组91例（53％），维生素K拮抗剂组82例（47％）。主要终点出现在阿司匹林组为21例（23％），维生素K拮抗剂组12例（15％）（绝对偏差8％[95％CI -4-21]，非劣效性p=0.55）。因此，未显示出阿司匹林的非劣效性。阿司匹林组有7例患者（8％），而维生素K拮抗剂组0例患者出现缺血性卒中。维生素K拮抗剂组有1例（1％），阿司匹林组0例出现主要的颅外出血。没有患者死亡。亚临床MRI结果记录在阿司匹林组为14例（15%），维生素K拮抗剂组为11例（13%）。阿司匹林组有19例不良事件，而维生素K拮抗剂组有26例不良事件。
结论
本研究的发现并未显示阿司匹林在治疗颈动脉夹层方面不劣于维生素K拮抗剂。
[参考文献]
Engelter ST, Traenka C, Gensicke H, Schaedelin SA, Luft AR, Simonetti BG, Fischer U, Michel P, Sirimarco G, Kägi G, Vehoff J, Nedeltchev K, Kahles T, Kellert L, Rosenbaum S, von Rennenberg R, Sztajzel R, Leib SL, Jung S, Gralla J, Bruni N, Seiffge D, Feil K, Polymeris AA, Steiner L, Hamann J, Bonati LH, Brehm A, De Marchis GM, Peters N, Stippich C, Nolte CH, Christensen H, Wegener S, Psychogios MN, Arnold M, Lyrer P; TREAT-CAD investigators. Aspirin versus anticoagulation in cervical artery dissection (TREAT-CAD): an open-label, randomised, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2021 Mar 22:S1474-4422(21)00044-2. Epub ahead of print.