【2019 ESMO Asia】孤儿药资格认定！德瓦鲁单抗或成第二款小细胞肺癌免疫治疗一线药物！ / 开普饭

来源:网络 2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间公布的3期PACIFIC试验(NCT02125461)的5年随访数据表明,对于III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在放化疗后使用德瓦鲁单抗 ...

Haalthy导读英国夏令时6月27日,制药巨头阿斯利康宣布CASPIAN研究中期分析结果显示其开发的德瓦鲁单抗(Durvalumab,俗称I药的PD-L1单抗)+/-Tremelimumab(CT ...

2020 ASCO 和 ESMO大会的数据提供了有关广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的更多治疗选择,引入一线和二线的新型药物令人鼓舞.美国阿尔伯特·爱因斯坦医学院肺癌专家Cheng接受采访时,强调了 ...

背景在CASPIAN研究中,与单用铂-依托泊苷相比,一线德瓦鲁单抗(durvalumab)加依托泊苷,加顺铂或卡铂(铂-依托泊苷)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的总生存期有显著改善. 在 ...

试验发现 Yanyan Lou医学博士表示,阿特珠单抗(Atezolizumab,Tecentriq).德瓦鲁单抗(durvalumab,Imfinzi).派姆单抗(pembrolizumab,Key ...

首先,让我们先来一起来认识一下ALK阳性非小细胞肺癌. ALK重排/融合是继EGFR突变之后被发现的另一个重要的驱动基因.ALK阳性患者占非小细胞肺癌总人数的3%-7%.ALK重排/融合也被称为是钻石 ...

Haalthy导读刚刚结束的ESMO亚洲大会报道了CASPIAN研究中亚裔人群的疗效和安全性. CASPIAN研究中亚裔广泛期小细胞肺癌患者接受德瓦鲁单抗(俗称I药,商品名英非凡)联合化疗作为初始治 ...

肿瘤的免疫疗法已经进入了联合时代,化免联合在我们的生活中愈发常见,但是目前化免联合的高毒性缺点,仍然困扰着我们.如何能在提高,免疫了疗效的基础上毒性不增,是研发方向.对此,以具有免疫调节功能的靶标TG ...

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...

4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...

ARX788获孤儿药资格认定药品开发商Ambrx宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ARX788孤儿药资格认定,用于治疗HER2阳性胃癌患者. ARX788是一种针对HER2受体的同质抗体药 ...

NUV-422 Nuvation Bio公司宣布,FDA授予CDK2/4/6抑制剂NUV-422孤儿药资格认定,用于治疗恶性胶质瘤患者. "获得FDA的孤儿药资格认定,这突出了NUV-422 ...

PVSRIPO Istari肿瘤公司宣布,FDA已授予一种新型免疫疗法PVSRIPO孤儿药资格认定,用于治疗IIB-IV期晚期黑色素瘤患者. 目前,2期LUMINOS-102(NCT04577807) ...

安那霉素获孤儿药资格认定 FDA已经授予了安那霉素(Annamycin)孤儿药资格认定,用于治疗软组织肉瘤. "这是安那霉素的第二个孤儿药资格认定,此前安那霉素曾被用于治疗复发性或难治性急性 ...

FDA授予资格 VelosBio表示,FDA授予VLS-101疗法快速通道资格和孤儿药资格认定,VLS-101是一种新型顶级抗体药物结合靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗套细胞淋巴瘤 ...

2月23日,康方生物宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外). 含铂药物化疗 ...

【2019 ESMO Asia】孤儿药资格认定！德瓦鲁单抗或成第二款小细胞肺癌免疫治疗一线药物！