【下篇】新药特殊审批品种临床试验进展（国产化药·非肿瘤篇） / 开普饭

首先了解什么是临床批件,临床批件顾名思义就是临床获得临床试验许可的批文,为了获得临床批件需要做一期.二期.三期.临床试验,才能审批上市,做第一期临床试验主要是为了主要是为了考察药物的安全性.二期是为了 ...

上周,北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称"艺妙神州")基于嵌合抗原受体 T 细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技术的 IM19 ...

放眼国内,目前已有至少7家公司正在开展PD-1单抗药物的临床试验,包括百时美施贵宝nivolumab.默沙东pembrolizumab.阿斯利康MEDI4736.罗氏MPDL3280A.君实JS001 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 目录一.风湿与免疫系统疾病药物 1. Hemay005 2. SHR0302 3 人参皂苷C-K 4. 泰瑞米特钠 5. 小结二.呼吸系统疾病及 ...

泽布替尼用 7 年零 5 个月左右的时间创造了新药研发的"中国速度".作为首个在中美两地同时开发并获批的国产原创新药,百济神州泽布替尼的研发上市之路极具研究价值和参考借鉴. 近日, ...

北京合生基因科技有限公司(以下简称合生基因)是中国首家致力于合成生物技术在生物医药领域应用的高新技术公司.2020 年 11 月 27 日,合生基因宣布其基于国内原创的合成生物技术开发的首款基因治疗产 ...

Click on the blue text above follow GeneChic 盘点全球 NMN人体临床试验进展 Review of global NMN human clinical t ...

述评非酒精性脂肪性肝炎新药研发:一个未被满足的临床需求何忆宁, 施军平 2021, 37(6): 1241-1244. 专家论坛非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指南解读饶慧瑛, 魏来 202 ...

本周看点 1.华昊中天1 类新药「优替德隆注射液」获批上市 2.基石药业两款抗肿瘤新药即将获批 3.华北制药乙肝药「富马酸丙酚替诺福韦片」申报上市! 本期(3月12日至3月19日),药品审评审批以化药 ...

请投出您心中的"重磅炸弹"! 第五批集采结束了,不过,这场从规模.企业数量到采购金额诸多数据创下历次之最集采的威力必然持续,硝烟远没有散去. 对企业而言,不得不思考的是愈发严峻的竞 ...

中证网讯(记者宋维东)通化东宝(600867)(600867)4月22日晚公告称,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称"东宝紫星")收到国家药品监督管理局核准签发的& ...

中国恶性肿瘤发病占全球的23.9%,恶性肿瘤死亡占中国居民死亡的23.9%,恶性肿瘤是威胁中国人民健康的重大公共卫生问题.药物治疗是肿瘤治疗的主要手段,尤其是晚期肿瘤患者.临床试验既是最前沿的恶性肿瘤 ...

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