清华临床研究所详解首款国产新药的中美NDA之路，给国产新药审评审批“支招” / 开普饭

前不久,贝达药业官网宣布,新药甲磺酸贝福替尼胶囊(BPI-D0316)的上市申请获国家局受理.该品种的适应症为拟用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗 ...

电影<我不是药神>引发的关于医疗体制的讨论与反思还在继续,尤其是在创新药上,关注点集中在新药为什么这么贵,以及如何提升新药的可及性上. 动脉网梳理了新药研发的大致流程,并拟通过数据+案例的 ...

这是一个最好的时代,也是一个最坏的时代:这是一个智慧的年代,这是一个愚蠢的年代:这是一个信任的时期,这是一个怀疑的时期:这是一个光明的季节,这是一个黑暗的季节:这是希望之春,这是失望之冬:人们面前应有 ...

近日,GlobalData数据库发布一份最新行业报告,美国食品药品监督管理局(FDA)2019年的新药批准数量减少了约16%. 根据这份GlobalData的第10版制药合同制造组织(CMO)行业报告 ...

11月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称"荣昌生物")在港交所正式上市,是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业.荣昌 ...

原创翻译者:康苗研如玉 4月24日编者语:我们连续推送了关于505(b)(2)文章如:[大力推荐]505(b)(2)药物批准途径[综述]505(b)(2)申请的审评时间分析[案例揭秘]505(b) ...

有唐一代,中国佛教趋于鼎盛,宗系林立,佛经翻译事业兴旺.由于其国祚长久,和平繁荣时期居多,城市.宫殿.苑囿.陵寝建筑,十分宏大.精美.这在一定程度上刺激唐代佛教寺院建造. 但由于天宝末"安史 ...

裙子的腰位:有低腰:齐腰:中腰:高腰四种状态.从工艺上又可分为绱腰裙和连腰裙.绱腰裙需裁腰头(双层,对于低腰裙和齐腰裙要配弧型腰头,臀部一般都贴体设计:对于中腰裙配直型腰头),连腰裙需配腰里. 来源 ...

2021年美国癌症研究所详解:哪些食物防癌抗癌,抗癌食物有哪些,防癌食物有哪些,抗肿瘤食物有哪些很多人认为一些食物可以对抗癌症,网络上也有各种各样的抗癌食品信息,这其中也包含大量的虚假信息,病友们在 ...

Sense Biodetection Limited(Sense),来自英国牛津和剑桥的分子诊断公司.他们的口号是: 2021年4月20日,Sense Biodetection宣布,已筹集了5,000 ...

舒缓植萃能量精华油气机1#液功效:具有行气活血.去腐生肌.消积止痛.活血化瘀.增强机体免疫能力之功效,而且可以降低宫颈癌的发生几率,对细菌.霉菌.滴虫.病毒等病原微生物具有协同杀灭作用,还能修复病 ...

作者:刘于苇 EET电子工程专辑原创每一个时代都有属于自己特色的电子产品,每一类产品都有自己适配的操作系统.例如早期的MULTICS.UNIX这类多任务操作系统,到个人电脑采用的LINUX.Wind ...

ENT时空 189篇原创内容公众号 54岁的张先生一早醒来突然发现自己的左边脸肿得老高,足足有成人拳头那么大,他却没有重视,只是买了点消炎药吃下后继续去办事.之后经耳鼻喉科检查发现,张先生的下颏部肿 ...

说起中餐里最常用的酱汁红油汁绝对榜上有名其多由红油.盐.糖等调配而成不仅能赋予食材香辣过瘾的口感还使成菜色泽红亮.诱人食欲今天,小微就为大家介绍 5款红油汁及实用菜例学会这些调配方法就相 ...

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清华临床研究所详解首款国产新药的中美NDA之路，给国产新药审评审批“支招”