又一药物申请被撤回！究竟是Balstilimab实力欠缺，还是FDA偏爱k药？ / 开普饭

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年10月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(Pembrolizumab,Keytruda)加化疗联合或不联合贝伐珠单抗 ...

派姆单抗默克公司在新闻稿中宣布,作为局部晚期或转移性食管癌患者的初始疗法,派姆单抗联合化疗改善了总生存和无进展生存, 3期试验KEYNOTE-590达到了主要终点和关键次要终点,即客观缓解率. 根据 ...

2021年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合公布了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗宫颈癌3期临床试验 ...

来源:Pexels 宫颈癌是世界范围内最常见的妇科肿瘤疾病,治疗的难点在于局部复发/远端转移,预后极差,复发率约为31%,平均生存期为7个月. Balstilimab是一种全人源单克隆抗体,靶向P ...

中国食管癌(ESCC)免疫治疗!百济神州抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)获国家药监局受理!来源:本站原创 2021-07-11 02:33 食管癌(图片来源:medindia.net)2021年 ...

2021年4月20日,Agenus向美FDA申请批准PD-1抑制剂Balstilimab用于治疗复发性或转移性宫颈癌,这些患者在化疗期间或化疗后出现疾病进展. 此前,2018年6月12日,FDA已批准 ...

2021年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)的补充生物制品许可申请 ...

宫颈癌又称子宫颈癌,指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界处的恶性肿瘤.宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,我国的患病死亡率较高,近年来其发病有年轻化的趋势.近年来,宫颈细胞 ...

2021年10月13日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗与含铂化疗联用,联合或不联合贝伐珠单抗,用于肿瘤表达PD-L1(CPS分数≥1)的持续性.复发性或转移性宫颈癌 ...

FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...

来源:Pexels 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者曾接受过PD-1或PD ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

对于复发或转移性宫颈癌的患者,化疗后出现进展,尚无满意的有效疗法.近日,FDA已经接受了抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA)并给予优先审查,以治疗复发或转移性子宫 ...

概况 2020年12月16日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Margetuximab(商品名MARGENZATM),与化疗联合使用,用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案(其中至少一种用 ...

近年来只有2种新的宫颈癌新药批准:贝伐单抗+化疗.以及派姆单抗用于PD-L1阳性宫颈癌患者.目前有5种新的治疗宫颈癌的疗法正在研发中,这些疗法可能会改变临床实践,并成为2021年FDA批准该恶性肿瘤标 ...

FDA已批准avelumab(Bavencio)作为一线维持治疗,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线铂类化疗后尚未进展的患者. 在一项多中心,国际,开放标签,平行臂JAVELIN Bladder ...

美国每年有超过 19,000 人被诊断出患有食道癌,需要额外的治疗方案来改善当前治疗标准所取得的结果. 纳武单抗 (Opdivo) 与伊匹单抗 (Yervoy) 以及含氟嘧啶和含铂化疗药物联合用于一 ...

晚期.复发及转移性宫颈癌目前仍缺乏有效的治疗手段,5年生存率仅16.8%1.近年来,PD-1/L1免疫检查点抑制剂为肿瘤患者带来新的治疗选择.在II期研究KEYNOTE-158中,77例PD-L1阳性 ...

2021年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗高危早 ...

又一药物申请被撤回！究竟是Balstilimab实力欠缺，还是FDA偏爱k药？