FDA发布《行业指南：非无菌药品生产中的微生物质量考量》草案！ / 开普饭

作为无菌药品行业的从业者,深知无菌污染对于无菌药品来说是致命的,微生物是看不见摸不着,无菌药品从业者必须对微生物产生敬畏之心,即尊重又害怕. 人员人员数量:无菌控制策略中,人是最大的污染源,因此 ...

3月19日南京-2021<药品上市后变更管理办法>全面解析及企业贯彻实施3月25日上海-药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新3月26日成都-2021 研制和生产现场检查要点及实例剖 ...

Aldi Nord 今日发布一则召回令,涉及产品为Tillman's 品牌的一款香肠 "frischen Zwiebelmettwurst". 召回产品:Tillman's fr ...

FDA发布了关于药物和生物制品临床试验设计和执行的最终指南,这些临床试验涉及具有不同人口学特征和非人口学特征的人群. 概述该最终指南的标题为"提高临床试验人群的多样性--资格标准. ...

FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展"头对头"研究.FDA解释称:"这项修订后的要求仅适用于 ...

12月23日,企业微信2019年度发布会在广州召开.会上,企业微信3.0版本正式发布,带来了更加完善的"人即服务"的内测能力与工具,包括客户联系.客户群以及客户朋友圈,进一步升级企 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份最终指南,名为"评估中枢神经系统转移患者的癌症药物".这份指南详细介绍了评估中枢神经系统(CNS)转移患者治疗药物和生物制品的临床试验的最 ...

美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)周五发布了针对学校的新指导意见,敦促学校全面复课,并呼吁各区根据当地的冠状病毒 ...

FDA 于 5月 24 日发布<双特异性抗体研发项目>定稿指南,为工业界和参与开发双特异性抗体的各方提供了建议,包括对双特异性抗体的一般监管和科学考量,指南指出了在开发双特异性抗体过程中可 ...

中证指数公司借鉴摩根史丹利与标普2000年联合发布的全球行业分类标准(GICS),将我国的行业分为了10个一级行业.25个二级行业.67个三级行业和138个四级企业.其中,10个一级行业为能源.原材料 ...

近日,FDA发布了<行业指南:人用药物中亚硝胺污染控制指南>,该指南自发布起生效.包含一下内容: I. INTRODUCTION 介绍 II. BACKGROUND 背景 A. Nitr ...

Control of Nitrosamine Impuritiesin Human Drugs 人药中亚硝胺杂质的控制 Guidance for Industry 行业指南 Preface 前言 F ...

FDA发布《行业指南：非无菌药品生产中的微生物质量考量》草案！