跟进 | 关于干细胞疗法的审批，FDA正在做这些事情 / 开普饭

特发性肺纤维化(IPF)是一种以进行性肺功能下降为特征的慢性.不可逆性致命疾病.IPF病因不明,发病机制亦未完全阐明,但有足够证据表明其与免疫炎症损伤有关.持续的炎症损伤导致肺部瘢痕组织的形成,随着纤 ...

诺华10月31日宣布,已经向FDA递交了CAR-T产品Kymriah (tisagenlecleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA),寻求扩大适应症,用于治疗不适合接受自体干细胞移植的复发或难 ...

骨关节炎(osteoarthritis, OA)是种常见慢性疾病,会累及负重滑膜关节,引起关节疼痛及功能障碍.主要由炎症.自身免疫反应.感染.代谢紊乱.运动创伤.退行性病变等引发. 它可以损伤体内的任 ...

来源:本站原创 2021-01-30 02:14 2021年01月30日/生物谷BIOON/--Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了新药临床试验申请(IND),使该公司 ...

近日,针对严重血红蛋白病的自体干细胞疗法CTX001获得了美国FDA的快速通道审评资格认定(Fast Track Designation),用于治疗镰状细胞病(SCD). 美国FDA的快速通道计划旨在 ...

2021年03月,Vertex制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其在研细胞疗法VX-880快速通道资格(FTD).VX-880是一种干细胞衍生的.完全分化的胰岛细胞疗法,用于治疗1型糖 ...

干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格! 来源:本站原创 2021-03-12 12:21 2021年03月11日讯 /生物谷BIOON/ - ...

乳腺癌是所有癌症种类中生存率和预后较好的癌症之一,然而三阴性乳腺癌(TNBC)却是每个女性的噩梦,一方面,它激素受体或HER2都是阴性,因此内分泌治疗和HER2靶向治疗对它都无效,一般只能靠化疗药物, ...

本文首发自博雅干细胞作者:Dr.韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授这两天,"间充质干细胞疗法Ryoncil治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者的疗效获得 ...

最近,美国FDA批准了干细胞产品NurOwn®治疗进展型多发性硬化症II期临床试验新药申请(IND). 值得一提的是,这款干细胞产品目前还有一项治疗渐冻症的III期临床试验正在进行中.这就意味着,将来 ...

干细胞治疗也为心脏病患者带来了新的曙光,然而,2018年,哈佛医学院教授 Piero Anversa 博士多达31篇关于心脏干细胞的研究论文因被涉嫌伪造和篡改实验数据而被尽数撤稿,心脏干细胞再次被证伪 ...

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