打开“生命通道”，多款罕见病创新药亮相乐城“永不落幕”国际创新药械展！ / 开普饭

关键词:Vascepa:FDA:扩大适应症近日,FDA正式批准Amarin公司鱼油衍生物Vascepa作为降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病风险的辅助疗法,这是继2012年被F ...

©读懂财经·大健康组原创/出品作者 | 蔡品件编辑 | 武亚玲创新药浪潮之下,中国制药行业迈入新台阶.从百济神州的赞布替尼获得FDA突破性疗法(BTD)认证之后,国内药企获得BTD认证的产品越来 ...

顶梁柱发展不顺 1994年成立的Exelixis在2008年时决定与BMS合作开发三个药,其中XL-184(Cabozantinib),XL-281在还没等到进一步临床结果时,BMS就在2010和20 ...

诺华10月31日宣布,已经向FDA递交了CAR-T产品Kymriah (tisagenlecleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA),寻求扩大适应症,用于治疗不适合接受自体干细胞移植的复发或难 ...

出品丨虎嗅医疗组作者丨华北佛楼蜜癌症患者又多了一份希望.就在昨晚,中国终于拥有了首个CAR-T细胞治疗产品. 中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又 ...

每年2月份的最后一天是"国际罕见病日".一场突如其来的新冠肺炎疫情打乱了社会的运转秩序,前阵子几乎举国上下的医疗力量都聚焦在攻克新冠疫情方面.罕见病患者们面临着购药困难或者无法到定 ...

十年前,诺华启动了一项 10,000 人的试验,他们试图扩展 canakinumab 药物治疗罕见病以外的其它适应症. 在数年的研发中,诺华吹嘘这款药物将成为心血管领域的重磅炸弹,并暗示它可能成为改变 ...

亨廷顿氏病.神经纤维瘤.杜氏肌营养不良.成骨不全症.马凡氏症.布鲁顿无丙种球蛋白血症.先天性肾上腺发育不全.早衰.无法入睡.一夜白头.异食癖.外国口音综合征--上述疾病虽然发病机制各不相同.临床表现亦 ...

美国FDA批准Carbaglu:首个治疗丙酸血症和甲基丙二酸血症相关急性高氨血症的药物! 来源:本站原创 2021-01-31 22:20 2021年01月31日/生物谷BIOON/--罕见病制药公司 ...

就在今天,日本卫材与美国默沙东公司联合宣布称,美国FDA加速批准PD-1抑制剂Keytruda(K药)联合Lenvima(仑伐替尼)这一"可乐组合"用于治疗特定晚期子宫内膜癌患者. ...

今日,FDA发布了一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案,目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划(IPSP)的信息,这份草案以问答形式提供指导,解决最常见的问题.FDA表示这份没有规定 ...

7月19日,Celgene宣布FDA已批准Otezla(apremilast)30mg每日2次用于治疗成人白塞氏病(Behcet's disease,BD)患者相关的口腔溃疡.Otezla是一种口服. ...

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