重磅！ALK一线再添猛将，布加替尼获得FDA授予优先审评资格！ / 开普饭

罗氏在乳腺癌领域的统治力不言而喻,3月3日宣布到达终点的里程碑式APHINITY研究更是让罗氏在HER2+乳腺癌领域的优势显得牢不可破(见:罗氏的巨大胜利:Perjeta将成为HER2+乳腺癌全程用药 ...

肿瘤脑转移是癌症晚期临床常见且严重的病情,也是癌症患者死亡的常见原因. 当肿瘤转移到脑部,通常预示着病情已经发展到晚期,很多患者的生存期只有3-6个月. 然而,有一部分患者即使病情已经到了超晚期,却能 ...

10月4日,罗氏旗下Genentech宣布,FDA授予其肺癌新药Alecensa(alectinib)一线治疗成人晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)突破性药物资格. FDA此决定主要基于J-AL ...

11月7日,罗氏宣布FDA批准Alecensa (alectinib) 的补充申请,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌患者.同时,FDA将alectinib二线治疗ALK+N ...

4月6日,武田宣布欧盟委员会批准Alunbrig(brigatinib)新适应症,用于一线治疗既往未接受过ALK抑制剂的ALK+非小细胞肺癌(NSCLC). 欧盟此次批准主要基于III期ALTA-1L ...

ALK突变存在于大约5%的非小细胞肺癌(NSCLC)病例中,与传统化学疗法相比,使用第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗已显示出更好的无进展生存期(PFS)和缓解率.但是,最终,ALK突变的NSCLC对克唑 ...

Haalthy导读 2018年8月15日,新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂阿来替尼(商品名:安圣莎)在中国获批上市,获批的适应症为ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌. ...

12月11日,诺华提交的「塞瑞替尼胶囊」上市申请正式获得CDE承办受理.塞瑞替尼是第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,2014/4/29被FDA批准用于克唑替尼治疗不耐受或疾病进展的ALK+非小细 ...

诺华5月26日宣布,FDA批准Zykadia (ceritinib)新适应症,用于一线治疗ALK突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC).Zykadia是辉瑞克唑替尼之后第2款可用于ALK+NSCL ...

ESMO年会主席研讨会上报告了备受瞩目的劳拉替尼一线(初始)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究CROWN的中期数据.研究数据显示劳拉替尼一线治疗的客观缓解率76%,显著优于对照组的克唑替 ...

重磅！ALK一线再添猛将，布加替尼获得FDA授予优先审评资格！