CDE出台患者报告结局政策，ePRO的春天来了吗？ / 开普饭

近期,医药板块行情大幅波动,牵动了行业内外亿万大众的心.从7月2日起,主要CRO公司.创新药研发公司股价出现大幅波动,拉开了本轮调整的序幕.接下来,从7月5日开始的一周,整个医药板块各子领域继续显著下 ...

上周五,CDE一纸<以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则>意见的通知(以下简称"<指导原则>"),引发医药行业"巨震"与热议. ...

CDE|尽早按照ICH指导原则的要求开展研究关于ICH Q5D.M9及M9问答实施建议公开征求意见的通知为进一步推进ICH三级指导原则的实施,我中心在充分征求工业界意见的基础上,研究制定了ICH& ...

临床试验是药品上市之前要经过的最后一道关卡,其成败直接决定了这款药物最终能否上市销售.因此药企对于临床试验非常重视,不遗余力的投入资源,来保证临床试验的顺利开展. 然而在新冠疫情的影响下,除新冠肺炎以 ...

国家药监局药审中心关于发布<抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则>的通告(2021年第1号) 发布日期:20210115 为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关的设计和 ...

今日,国家药监局药品审评中心发布了<中药均化研究技术指导原则>: 关于均化,采用多批次原料按适当比例混批投料的方式,实现投料用原料质量的均一化.从而减少因原料的质量差异而导致的成品质量波动 ...

来源:304关节学术 Correlation of Patient-Reported Outcomes After Periacetabular Osteotomy With Femoral Head ...

2021年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验(AAD VMX)上公布了口服JAK抑制剂Olumiant ...

国家能源局局长章建华日前率队到福建晋江储能电站调研时透露,将研究出台全国性的电化学储能政策,推动新型储能产业高质量发展. 电化学储能指的是以锂电池为代表的各类二次电池储能.相比抽水蓄能等机械储能,电化 ...

汽车新能源化是大势所趋,已经一些欧洲国家宣布在15-20年后全面禁售纯燃油车,奥迪已宣布停止研发燃油发动机.上有国家层面的政策引导,下有车企配合,新能源车大有全面取代燃油车之势,不管你愿不愿意接受这个 ...

患者报告的至少10年股头骨折随访结果目的:评价单一一级创伤中心至少10年随访的股骨骨折患者的临床和患者报告的结果.设计:回顾性回顾设置:学术1级创伤中心患者/参与者:本研究确定连续101例股骨骨折. ...

文章来源:中华糖尿病杂志, 2021,13(01) : 103-106 作者:刘思默柯静赵冬单位:首都医科大学附属北京潞河医院内分泌代谢与免疫性疾病中心糖尿病防治研究北京市重点实验室摘要钠 ...

2021年03月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日在2021年第17届圣加伦国际乳腺癌大会(17th St. Gallen International Breast C ...

越来越多的研究表明,全身营养状态是肿瘤微环境的重要组成部分,在肿瘤的生长.进展和转移过程中起着重要作用.营养状态对恶性肿瘤至关重要,预后营养指数(PNI)和控制营养状态评分(CONUT)对评估肿瘤患者 ...

重点问题:在临床实践中,阿法诺肽(Afamelanotide)治疗与红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者的结局有何关系? 研究结果:一项纳入117例红细胞生成性原卟啉症患者,得到安全性和有效性授权的队 ...

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