【医伴旅】胰岛素生物仿制药上市，这5大“关键”问题必须知道！ / 开普饭

本文由盛诺一家原创编译胰岛素产品的可获得性将有助于增加糖尿病患者得到胰岛素治疗的机会,并可能降低胰岛素治疗成本. 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了头一款可互换生物仿制药胰岛素产品,用于改 ...

近日,国家药监局药品审评中心发布了<临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)>,117个品种无需开展一致性评价,有40个注射剂,25个片剂.3个散剂.4个颗粒剂.4个胶囊剂等 ...

今日,FDA发布了一则关于提高生物仿制药和可互换胰岛素产品开发效率的声明,据药智新闻记者获悉,此声明是为了帮助更多的糖尿病患者获得更好的治疗方法.声明中还解释了<生物相似或可互换胰岛素产品的临床 ...

今日,FDA就低成本生物仿制药和可互换蛋白质产品(包括目前市场上的每一种胰岛素)再发声明. 胰岛素是许多美国人用来治疗糖尿病的一种救命药.然而,近年来,胰岛素产品价格的上涨引起了许多患者对获得生存所需 ...

美国时间7月17日,FDA管理局局长Scott Gottlieb公开批评生物技术制药公司使用令人不快的策略,将低成本竞争对手挡在市场门外.美国智库布鲁金斯学会(Brookings Institutio ...

生物类似物表现出的巨大前景令无数企业跃跃欲试,但制药企业也不得不考虑生物类似物政策门槛的影响.经历数年的猜测.惊惶与兴奋,美国市场生物类似物似乎迎来了新的时代. 自2006年来,欧洲已建立了初具规模的 ...

来源:Pexels 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合.CD20 抗原位于前B 和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞.前B细胞.正常浆细胞或其它正常组织不表达CD ...

来源:网络卵巢癌是威胁女性健康的第二大癌症,全球患病率仍在上升.2020年美国新增病例为23820例,死亡病例为14359例:中国新增病例为55342例,死亡病例为37519例.在可行的情况下,手术 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载手机弹出天气预报的提示:新德里,26度,雨转多云,短时间内有雨,请带好雨伞. 此时赵叔弱小的背景出现在印度新德里南部一家私人医院,他在等待医生 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载痴呆症的发生缓慢且隐匿,常常被人们忽视.早期表现通常为记忆力减退,经常忘记近期发生了什么,随着病情的发展,渐渐地忘记一些以前发生的事情.在情绪性格 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载阿美替尼(Almonertinib,阿美乐®)是国内首个.世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 <2021年运动与睡眠白皮书>调查数据显示,我国有超3亿人存在睡眠障碍.不少人觉得学习.工作占用了白天的时间,只有晚上的时间才属于自 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一种可替代的胰岛素Semglee(甘精胰岛素注射液),它可以替代Lantus(来得时甘精胰岛素注射液),在药店就可以购买,并且无需单独开处方. ...

TIL细胞疗法,指肿瘤浸润的淋巴细胞,在1988年首次证明使用自体TIL的过继性T细胞疗法可以介导转移性恶性黑色素瘤患者的肿瘤消退.科学家可以通过一些体外培养方法把这些肿瘤组织中的某类型的淋巴细胞富集 ...

光生物调节作用(PBM)是单色光或激光(LI)对生物系统功能的刺激或抑制作用,不会引起生物系统的损伤. 一项同类随机研究的结果显示,对于接受头颈部癌症治疗的患者,光生物调节疗法(PBMT)可以有效控制 ...

【医伴旅】胰岛素生物仿制药上市，这5大“关键”问题必须知道！