FDA就低成本生物仿制药再发声明：化学合成多肽被排外！ / 开普饭

(一)定义多肽类药物是指通过化学合成(化学制药).基因重组(生物制药)或动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,是多肽在医药领域的具体应用.多肽的生物活性广泛而重要,能够广泛作用于内分泌系统.免疫系统 ...

7月28日,FDA批准了Viatris公司的Semglee(甘精胰岛素注射液),成为首个可替代的胰岛素生物仿制药.在药店就可以购买,而且不需要额外开处方. 在美国,每天大约有800万人需要注射胰岛 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一种可替代的胰岛素Semglee(甘精胰岛素注射液),它可以替代Lantus(来得时甘精胰岛素注射液),在药店就可以购买,并且无需单独开处方. ...

最近ASCO比较火,把这条新闻掩盖了. 1 正文 2 CRL 3 补充 4 其他的事情 1 正文 FDA批准了首个培非格司亭的生物类似药:pegfilgrastim-jmdb(商品名 Fulphila ...

本文由盛诺一家原创编译胰岛素产品的可获得性将有助于增加糖尿病患者得到胰岛素治疗的机会,并可能降低胰岛素治疗成本. 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了头一款可互换生物仿制药胰岛素产品,用于改 ...

在胰岛素发现 100 周年的第二天(1921 年 7 月 27 日 Banting 首次分离胰岛素),FDA 宣布批准了首个可互换的生物类似药 -- Viatris(NASDAQ:VTRS)公司的 S ...

今日,FDA发布了一则关于提高生物仿制药和可互换胰岛素产品开发效率的声明,据药智新闻记者获悉,此声明是为了帮助更多的糖尿病患者获得更好的治疗方法.声明中还解释了<生物相似或可互换胰岛素产品的临床 ...

9 月 1 日,专注于开发高质量生物仿制药的临床阶段生物制药公司 NeuClone Pharmaceuticals(以下简称 NeuClone)宣布其正在积极研发的两款仿制药已处于临床前开发的后期阶段 ...

一个原研药的价格可以定得如此低吗?这是荷兰一些市场分析人士心中的疑问. 据FiercePharma最新报道,AbbVie在荷兰给Humira制定了一个89%的折扣,这个价格让生物仿制药厂商感到&quo ...

2021.02.08 韩国公司Celltrion Inc周三宣布,已启动了CT-P42的全球3期临床试验,该试验是参考Regeneron的Eylea(aflibercept)的生物仿制药候选药物. 到 ...

今天,华为公司对外发布声明,重申华为不造车.声明表示,有关华为造车的不实传言,公司发言人已多次予以澄清.华为不造车这一长期战略在2018年就已明确,没有任何改变. 华为方面表示,他们认为产业界需要的不 ...

今日头条和艾瑞的撕逼战,持续了两天之后,终于在第三天,也就是大年二十八,暂时告一段落. 今天(2016年2月6日),艾瑞官方微信发布"致今日头条的公开函"称:"艾瑞真诚希 ...

安德鲁·加菲尔德今日再次现身,针对他出现在<蜘蛛侠3:英雄无路>片场的照片发表了讲话,他表示,那张照片是P的,他根本没有加盟拍摄,跟别说出演蜘蛛侠了. 关于<蜘蛛侠3>三代蜘蛛 ...

智通财经APP获悉,国盛证券发布研究报告称,诺泰生物(688076.SH)CDMO.CMO+高端仿制药+创新药三发驱动.预计2021-2023年收入分别为8.09亿元.11.54亿元.16.48亿元, ...

FDA就低成本生物仿制药再发声明：化学合成多肽被排外！