Celltrion启动Eylea生物仿制药的全球3期试验 / 开普饭

英国<金融时报>上周发文称,受益于中国政府的监管支持和投资界日益增长的兴趣,中国生物医药迎来了蓬勃发展的好时代,也吸引了众多全球制药行业高管,尤其是跨国制药公司的人才(见:外媒:MNC高管 ...

12月11日,Nature Reviews Drug Discovery发表了2021年全球畅销药TOP10预测(如下图),这10款药物的2021年销售收入累计将达1097.5亿美元. 来源:Natu ...

导语:美国都没有的药,凭什么亚盛医药做出来?致力填补临床空白,坚持国际化创新亚盛医药昨日发布2020年度业绩,尽管面临全球新冠疫情的挑战,这份成绩单依然耀眼:HQP1351产品成为公司第一个递交上市 ...

前文回顾:星条旗下的宝藏:美国生物类似药概览外面的世界很精彩,药品圈儿的武林争霸秀起来也很帅.纵览药界各路精英,能够将武功的硬核高仿做到极致的也只有这位成名于欧罗巴.近期美利坚通告不断的新生代人气大 ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时28天! 余票不多,报名从速! 美国纽约当地时间5月28日,福布斯发布了第8份全球最具创新力企业榜,有100家全球公司上榜(完整榜单见文末).榜 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一种可替代的胰岛素Semglee(甘精胰岛素注射液),它可以替代Lantus(来得时甘精胰岛素注射液),在药店就可以购买,并且无需单独开处方. ...

来源:Pexels 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合.CD20 抗原位于前B 和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞.前B细胞.正常浆细胞或其它正常组织不表达CD ...

9 月 1 日,专注于开发高质量生物仿制药的临床阶段生物制药公司 NeuClone Pharmaceuticals(以下简称 NeuClone)宣布其正在积极研发的两款仿制药已处于临床前开发的后期阶段 ...

一个原研药的价格可以定得如此低吗?这是荷兰一些市场分析人士心中的疑问. 据FiercePharma最新报道,AbbVie在荷兰给Humira制定了一个89%的折扣,这个价格让生物仿制药厂商感到&quo ...

7月28日,FDA批准了Viatris公司的Semglee(甘精胰岛素注射液),成为首个可替代的胰岛素生物仿制药.在药店就可以购买,而且不需要额外开处方. 在美国,每天大约有800万人需要注射胰岛 ...

今日,FDA就低成本生物仿制药和可互换蛋白质产品(包括目前市场上的每一种胰岛素)再发声明. 胰岛素是许多美国人用来治疗糖尿病的一种救命药.然而,近年来,胰岛素产品价格的上涨引起了许多患者对获得生存所需 ...

今日,FDA发布了一则关于提高生物仿制药和可互换胰岛素产品开发效率的声明,据药智新闻记者获悉,此声明是为了帮助更多的糖尿病患者获得更好的治疗方法.声明中还解释了<生物相似或可互换胰岛素产品的临床 ...

一项2期试验招募了272名患者,进行了为期16周的治疗,结果显示,evinacumab作为一种具有新作用机制的研究性降脂药物,可以安全地使难治性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平降低一 ...

卵巢癌的标准治疗方案是手术减瘤,继而以铂类和紫杉醇为基础的化疗,尽管患者对初始化疗方案较为敏感,但超过60%的患者初次治疗缓解后仍会出现肿瘤的复发转移.随着复发次数的增加,无治疗间期将逐渐缩短,多线化 ...

美国医生特鲁多的墓碑上有一句名言:"有时是治愈,常常是安慰,总是去帮助".医学最大的价值不是治愈疾病,而是安慰和帮助病人.医学不是技术的产物,而是情感的产物:行医不是一种交易,而是 ...

5月15日,辉瑞宣布其JAK1抑制剂abrocitinib (PF-04965842)在12岁以上中重度特应性皮炎患者中的开展的一项III期研究(代号B7451012)获得积极一线结果.这项研究也是a ...

Celltrion启动Eylea生物仿制药的全球3期试验