FDA批准Semglee成为头款甘精胰岛素可互换生物仿制药 / 开普饭

本期统计时段:7月24日-7月30日一.资本动态百图生科获上亿美元A轮融资,由GGV纪源资本领投 2021年7月30日获悉,生物计算平台企业百图生科已完成上亿美元A轮融资,由GGV纪源资本领投,百 ...

药物名称insulin human药物制剂商品名称Humulin 优泌林适应症糖尿病给药途径皮下注射靶点Insulin ligand; Insulin receptor agonist药物特点为一定 ...

7月28日,FDA批准了Viatris公司的Semglee(甘精胰岛素注射液),成为首个可替代的胰岛素生物仿制药.在药店就可以购买,而且不需要额外开处方. 在美国,每天大约有800万人需要注射胰岛 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一种可替代的胰岛素Semglee(甘精胰岛素注射液),它可以替代Lantus(来得时甘精胰岛素注射液),在药店就可以购买,并且无需单独开处方. ...

在胰岛素发现 100 周年的第二天(1921 年 7 月 27 日 Banting 首次分离胰岛素),FDA 宣布批准了首个可互换的生物类似药 -- Viatris(NASDAQ:VTRS)公司的 S ...

今日,FDA就低成本生物仿制药和可互换蛋白质产品(包括目前市场上的每一种胰岛素)再发声明. 胰岛素是许多美国人用来治疗糖尿病的一种救命药.然而,近年来,胰岛素产品价格的上涨引起了许多患者对获得生存所需 ...

今日,FDA发布了一则关于提高生物仿制药和可互换胰岛素产品开发效率的声明,据药智新闻记者获悉,此声明是为了帮助更多的糖尿病患者获得更好的治疗方法.声明中还解释了<生物相似或可互换胰岛素产品的临床 ...

自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ...

来源:本站原创 2021-02-17 19:19 2021年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Yuflyma(CT-P17, ...

图片来源:Nature Reviews Drug Discovery 早在19世纪70年代,著名免疫学家施洛斯曼(Schlossman)为了研究T细胞的发育和成熟,就在研究一种当时极为新颖的革命性方法 ...

5月12日,强生旗下医疗器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已批准其开发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti上市.这是首个也是唯一一个获得FDA批 ...

4月23日,ADC Therapeutics宣布,FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市,单药治疗此 ...

2021年4月16日,美国FDA正式批准PD-1抑制剂O药与含氟嘧啶和含铂化疗联合使用,作为一线疗法用于治疗晚期或转移性胃癌.胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌患者. 这是FDA批准的首款用于胃癌的一 ...

2021年04月16日,Mayne Pharma公司宣布,美国FDA已批准Nextstellis(屈螺酮和雌甾醇)复方片剂用于预防怀孕.该公司预计NEXTSTELLIS将于2021年6月底上市. 目前 ...

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