【独家】《药品注册管理办法》的前世今生
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【独家】中国生物医药创新发展趋势(一):新药上市
过去二十年,中国医药市场凭借医改推进和医保扩容,从只占全球的2%一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场.从市场销售规模看,仿制药占近80%.但随着仿制药一致性评价.带量采购等政策的开展,仿制药的发展空 ...
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原创 | 恒瑞医药:跨越创新的陷阱与断层
导语 "不创新是等死,创新是找死".对于投资大.风险高.周期长的化学制剂医药企业来说,跨越创新的陷阱与断层意味着极大的考验:高投入低回报.目标与手段的扭曲.徘徊在全球医药产业链的最 ...
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图解政策:新修订药品注册管理办法(1-5齐全了)
来源:NMPA 导读:NMPA近期在官网发布了图解政策:新修订药品注册管理办法(1-5齐全了) NMPA官网:http://www.nmpa.gov.cn/ 链接来源: 一:http://www.nm ...
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药品注册管理办法
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2020-01-22 药品注册管理办法
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药品注册分类发生巨变!详解新版《药品注册管理办法》
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【随议药事】关于2017年版《药品注册管理办法》(修订稿)的思考(下篇)
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【精选】干货满满的药品注册问题解答
此文分享给大家的是4月16日~22日注册圈交流群,问题解答(四)有更好的解答方案,欢迎文章末尾进行留言~参与更多的交流,请上注册圈交流群.注册大咖等你一起~ ﹀ ﹀ 1.申报流程 Q:(898** ...
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2020版药品注册流程图们——pre-IND 临床试验申请
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中国证券监督管理委员会关于修改《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》的决定
<关于修改<科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)>的决定>已经2020年7月7日中国证券监督管理委员会2020年第6次委务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行. 中国 ...
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CFDI-《药品注册核查工作程序》介绍及答疑
2021.02.05,CFDI开展了2021年度药品注册申请现场核查相关工作网络培训 ,其中检查四处叶笑老师介绍了<药品注册核查工作程序>并进行了专业的答疑. 其中,有2张流程图,很清楚明 ...
