药品注册管理办法 / 开普饭

2016,CFDA继续保持着去年的迅猛.过去看起来猴年马月才能突破的政策,已然接踵而来.这不,昨天的优先审评政策悄然来到,立即刷爆了朋友圈. 通篇读下来,真心觉得这篇文件质量很高,精炼全面,值得细品. ...

2021.02.05,CFDI开展了2021年度药品注册申请现场核查相关工作网络培训 ,其中检查四处叶笑老师介绍了<药品注册核查工作程序>并进行了专业的答疑. 其中,有2张流程图,很清楚明 ...

中国医采网中国医疗器械采购公共服务平台国家市场监督管理总局令第48号 <体外诊断试剂注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021 ...

来自:CFDI 2月9日,CFDI发布了2021年1号.2号公告,共187个注册申请,将接受现场检查. 我中心已接收药品审评中心发起<药品注册管理办法>(市场监管总局令第27号)实施前受理 ...

为落实<药品注册管理办法>(国家市场监督管理总局令第27号)有关药品注册核查的规定,明确药品注册核查实施的原则.程序.时限和要求,CFDI起草了<药品注册核查实施原则和程序管理规定( ...

国家市场监督管理总局令第47号 <医疗器械注册与备案管理办法>已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行. 局长张工 2021年8 ...

受理前咨询一.受理前咨询范围受理前咨询全称为医疗器械注册受理前技术问题咨询.咨询的范围主要是医疗器械注册申报前的相关问题,不包含技术审评过程中的相关问题.二.受理前咨询申请每周五下午1:00至4:00 ...

CFDI 1.问:新注册办法实施前申报的原料药品种,目前尚未完成工艺验证,注册现场核查前在填写申请表时,是否可以另附说明,承诺在一定时限内完成工艺验证,然后安排核查? 答:不可以的.商业规模的工艺验证 ...

来源:NMPA 导读:NMPA近期在官网发布了图解政策:新修订药品注册管理办法(1-5齐全了) NMPA官网:http://www.nmpa.gov.cn/ 链接来源: 一:http://www.nm ...

国家市场监督管理总局令 ...

3月30日,国家市场监督管理总局公布新的<药品注册管理办法>,宣告2007年版<药品注册管理办法>落下帷幕.从2013年提出<药品注册管理办法>修正案准备进行小改, ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 引言我国现行的<药品注册管理办法>经历了一系列的完善.修改和补充,并成为药品管理法规体系中一项重要组成部分,并独立成为药品注册的监管体 ...

药智网参加了"2017年中国产业互联网平台年度评选活动" 欢迎大家点击文末"阅读原文"为我们投上宝贵的一票,不胜感激!! 前文请接:[随议药事]关于2017 ...

此文分享给大家的是4月16日~22日注册圈交流群,问题解答(四)有更好的解答方案,欢迎文章末尾进行留言~参与更多的交流,请上注册圈交流群.注册大咖等你一起~ ﹀﹀ 1.申报流程 Q:(898** ...

这个过程很长,这个图也不小,最好倒着看: 参考: <药品注册管理办法>,国家市场监督管理总局令第27号国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告(2018年第74 ...

<关于修改<科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)>的决定>已经2020年7月7日中国证券监督管理委员会2020年第6次委务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行. 中国 ...

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