抗体药物小贴士-Moxetumomab pasudotox / 开普饭

毛细胞白血病HCL是一种罕见的.无法治愈的.进展缓慢的淋巴增殖性慢性白血病,以贫血.出血.脾脏肿大及外周血及骨髓出现大量边缘不整齐呈伪足状或纤毛样突出的白细胞为特征.HCL可导致严重的.危及生命的后果 ...

近日,FDA批准阿斯利康公司靶向CD22抗原的免疫抗体偶联药物Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)静脉注射液上市申请(BLA),用于治疗至少接受过两次全身治疗(其中 ...

生物技术药物是指用重组DNA技术.杂交瘤技术.原代细胞与细胞株培养或其它生物新技术研制的供诊断.治疗或免疫目的合成的蛋白质.抗体和核酸类医药产品.自1982年人胰岛素上市以来,生物技术药物以其疗效确切 ...

I. INTRODUCTION AND BACKGROUND This document provides recommendations for sponsors of investigationa ...

▎药明康德内容团队编辑今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,其抗PD-L1抗体Imfinzi,与在研抗CTLA-4抗体tremelimumab联用,在一线治疗无法切除的肝细胞癌患者的3期 ...

后附同类详细数据比较首要临床终点ORR还是70%多,和KN087.CM205里未能ASCT或ASCT失败的接近:次要临床终点CR的确很高,接近nivo+BV联合,根据入组标准很好奇ASCT后进展和化 ...

背景: 单克隆抗体是人类医学中一类主要的生物治疗药物,但尚未成功应用于兽医种属.我们开发了一种新方法,PETisation,用于快速转化抗体,用于兽医种属.例如,抗神经生长因子(抗NGF)单克隆抗体( ...

本公众号每天分享一篇最新一期Anesthesia & Analgesia等SCI杂志的摘要翻译,敬请关注并提出宝贵意见 An Etomidate Analogue With Less ...

试验发现 1期DUET-1试验(NCT03411915)评估了XmAb18087(tidutamab)治疗神经内分泌肿瘤(NETs)患者的疗效,其初步积极数据显示出该药具有很好的安全性和有效性.XmA ...

名称和别名Caplacizumab:ALX-0081; ALX-0681;商品名Cablivi™获批时间2018/9/3 EU:2019/2/6 FDA:适应症联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性 ...

名称和别名Ravulizumab:ALXN1210; ALXN1810商品名ULTOMIRIS™获批时间2018/12/22 FDA:适应症阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)开发公司Alexion Ph ...

名称和别名Fremanezumab:LBR-101; PF-04427429; PF-4427429;RN-307; TEV-48125商品名AJOVY™获批时间2018/9/14 FDA:适应症成人 ...

名称和别名Cemiplimab, REGN2810, SAR439684商品名LIBTAYO®,获批时间2018/9/28 FDA:适应症转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌开发公司Regeneron/Sa ...

名称和别名Emapalumab; NI-0501:商品名Gamifant®获批时间2018/11/20 FDA:适应症难治性.复发性或进展性的或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多 ...

名称和别名Lanadelumab:DX-2930; SHP 643;商品名TAKHZYRO™获批时间2018/8/23 FDA:适应症预防12岁及以上患有罕见的遗传性血管水肿(HAE)的患者的血管水 ...

名称和别名Galcanezumab; LY2951742商品名Emgality™获批时间2018/9/27 FDA:适应症成人偏头痛的预防治疗开发公司Eli Lilly抗体类型人源化IgG4单克隆抗 ...

名称和别名Tildrakizumab:MK-3222, SCH-900222, SUNPG 1622, SUNPG 1623商品名Ilumya™获批时间2018/3/20 FDA:适应症适合系统疗法或 ...

名称和别名Erenumab:AMG-334商品名AIMOVIG™获批时间2018/5/17 FDA:适应症成人偏头痛的预防治疗开发公司Amgen/Novartis抗体类型全人源IgG2单克隆抗体靶点信 ...

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