阿斯利康CD22抗体偶联物获FDA批准上市，用于治疗毛细胞白血病 / 开普饭

张锦超 2021-04-21 智通财经APP讯,复旦张江(01349)发布公告,公司收到国家药监局核准签发的<受理通知书>,注射用FDA018抗体偶联剂的临床试验申请获得受理. 据公告 ...

毛细胞白血病HCL是一种罕见的.无法治愈的.进展缓慢的淋巴增殖性慢性白血病,以贫血.出血.脾脏肿大及外周血及骨髓出现大量边缘不整齐呈伪足状或纤毛样突出的白细胞为特征.HCL可导致严重的.危及生命的后果 ...

名称和别名Moxetumomab pasudotox:CAT-8015;GCR-8015; HA22商品名LUMOXITI™获批时间2018/9/13 FDA:适应症成人复发或难治性多毛细胞白血病(H ...

近日,美国FDA受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查.该sBL ...

20年来首创新药!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟获批:治疗毛细胞白血病(HCL)! 来源:本站原创 2021-02-13 19:21 2021年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --根据欧 ...

10月30日再生元制造宣布,公司已停止招募新冠重症患者参加临床试验. 再生元在公告中表示,独立数据监测委员会认为,基于当前潜在的安全问题和治疗风险可能超过益处,建议进行需要高浓度氧气的住院患者的临床试 ...

一旦复发性或转移性宫颈癌进展,就需要为这些患者提供更多选择.近日,FDA 已加速批准 tisotumab vedotin (Tivdak) 单药用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ...

Foresee Pharmaceuticals近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准42毫克Camcevi(Leuprolide mesylate)甲磺酸亮丙瑞林 6个月预充式皮下制剂用于治 ...

2月5日,TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全 ...

2月3日,德国默克旗下公司EMD Serono宣布,美国FDA已通过优先审评方式批准其开发的MET抑制剂tepotinib(商品名:TEPMETKO)上市,用于治疗携带MET基因第14号外显子(MET ...

美国东部时间7月9日,FDA批准拜耳新一代盐皮质激素受体拮抗剂Kerendia (finerenone)上市,用于慢性肾脏病合并2型糖尿病成人患者,以降低肾功能下降.肾衰竭.心血管死亡.非致命性心脏病 ...

2020年5月20日,阿斯利康与默沙东今日联合宣布,利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)已在美国获批用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) ...

近日,阿斯利康的艾塞那肽微球新适应症上市申请获得FDA批准,用于治疗儿童2型糖尿病(T2D).艾塞那肽微球每周注射一次,可以作为饮食和运动的辅助手段,改善儿科患者(10~17岁)的血糖控制.这是首个在 ...

5月12日,强生旗下医疗器械公司Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已批准其开发的夜间近视治疗眼镜ACUVUE Abiliti上市.这是首个也是唯一一个获得FDA批 ...

近日,医疗科技巨头美敦力公司(Medtronic,NYSE:MDT)宣布,两款用于治疗膀胱和肠道疾病的新产品获得 FDA 批准,分别是:InterStim™ Micro 骶神经调节器和 InterSt ...

阿斯利康CD22抗体偶联物获FDA批准上市，用于治疗毛细胞白血病