【投票时刻】第2家通过一致性评价的「注射用培美曲塞」出现了吗？ / 开普饭

截至12月4日,CDE受理一致性评价受理号达2551个(639家企业的565个品种,按补充申请计,下同),已有837个受理号过评:本周(11月28日至12月3日),有9个品种通过一致性评价,其中7个重 ...

第三批集采落地:55种药品,191个产品中选,中选产品平均降价53% 药品名称企业受理号承办日期紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司CYHB19503062019-04-26 紫杉醇注射液扬子江药业集 ...

注射用培美曲塞二钠收入占总营收比高达91.88%. 本文为IPO早知道原创作者|何丹微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,四川汇宇制药股份有限公司(下称"汇宇制 ...

2017年5月11日,国家食品药品监督管理总局发布关于征求<关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策>(征求意见稿)意见的公告(2017年第54号),意见稿第三条明 ...

每日IP英文第401期: 本案是一个非常有趣的案例,被诉侵权人因为药物审批,承认其药物产品的组分与涉案专利是等效的,但是,又主张专利权人因为在审查历史中修改了权利要求,应当禁止反悔,不应再主张等同侵权 ...

一简析 1.本月,礼来贸易的抗癌药注射用培美曲塞二钠(100mg)多地公布降价信息,如黑龙江.吉林.辽宁.贵州等,价格从3060元下调至2142元,降幅达30%. 2.2019年7月17日,甘肃省公 ...

11月19日,先声药业依达拉奉注射液通过一致性评价,为国内首家. 依达拉奉是田边三菱制药开发的一款脑保护剂,通过清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞.血管内皮细胞.神经细胞的氧化损伤.200 ...

11月19日,宜昌人福按照注册分类3类提交的盐酸安非他酮缓释片上市申请获批,视同通过一致性评价,为国内首家. 安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮,与经典的三环抗抑郁药相比,该药不抑制单胺氧化酶.5- ...

11月19日,扬子江药业注射用头孢西丁钠通过一致性评价,为国内首家. 头孢西丁钠属于头霉素类抗生素,即具有头孢菌素的母核,并在7位C原子上有一个反式甲氧基,系由链霉菌(S. actamdurans ...

10月14日,百美特生物的醋酸钙片通过一致性评价,为国内首家. 醋酸钙片是一种磷结合剂,主要用于预防和治疗终末期肾病高磷血症.高磷血症是慢性肾脏病的常见并发症,患者因为肾功能衰竭而出现排磷困难,从而导 ...

10月9日,医药魔方PharmaGo显示,2款按3类提交的注射剂上市申请进入"在审批"阶段,有望于近期正式获批并视同通过一致性评价,分别为丽珠医药的注射用丹曲林钠和奥赛康的注射用右 ...

7月24日,南京正大天晴3款4类仿制药(阿哌沙班片.枸橼酸托法替布片.注射用盐酸伊达比星)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.其中,阿哌沙班片和枸橼酸托法替布片为第三批国家集采品种,注射用盐酸 ...

6月23日,双鹭药业来那度胺胶囊通过一致性评价,这是继齐鲁制药.正大天晴之后,第3家该品种通过一致性评价的企业. 来那度胺作为新一代免疫调节剂,原研由新基研发,具有免疫调节.抗血管生成和抗肿瘤特性,临 ...

6月19日,石药集团申报的4类仿制药注射用硼替佐米获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价. 硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤.该药原研由Millen ...

6月1日,齐鲁制药2款仿制药获批上市,分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片,均视同通过一致性评价.其中,3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业. 一.奥沙利铂注射液奥沙利铂是赛诺菲 ...

【投票时刻】第2家通过一致性评价的「注射用培美曲塞」出现了吗？