新型青霉烯抗生素！口服sulopenem治疗单纯性尿路感染(uUTI)遭美国FDA拒绝批准! / 开普饭

最新近日,FDA首次批准了一种罕见的膀胱癌治疗方法-丝裂霉素凝胶(Jelmyto),用于低级别上尿路尿路上皮癌(UTUC). 低级别尿路上皮癌 (UTUC)侵袭性较小,很少从肾脏或输尿管扩散,但是局 ...

看点 ➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准,部分国内已上市 ➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市 ➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHARMA LTD成为中国药企在FDA上市榜首 ...

The Medicines Company 4月11日宣布,FDA授予其在研抗生素Carbavance(美罗培南-vaborbactam)快速通道资格,用于治疗复杂性尿路感染(cUTI).Carbav ...

在获得 FDA 优先审查一周后,6 月 7 日,RNAi 药物研发巨头 Alnylam Pharmaceuticals(NASDAQ:ALNY)公布了在研药物 lumasiran 的 3 期临床试验详 ...

来源:本站原创 2021-04-29 17:48 2021年04月29日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日宣布,该公司已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(C ...

2020年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物.近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局 ...

来源:本站原创 2021-10-19 18:40 Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便:用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力. ...

来源:本站原创 2021-04-11 14:55 2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发下一代口服和静 ...

2021年4月,渤健(Biogen)近日宣布,已收到了来自美国FDA的一封完整回应函(CRL),该CRL与免疫学药物Tysabri(natalizumab)皮下注射(SC)制剂治疗复发型多发性硬化(R ...

2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法K ...

复杂尿路感染如果获批,tebipenem HBr将成为唯一一款可用于治疗cUTI的口服碳青霉烯类抗生素,将改变临床实践. 尿路感染(UTI,图片来源:urologistinbangalore.com) ...

来源:本站原创 2021-03-29 17:41 2021年03月29日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日联合宣布了美国食品和药物管理局(FDA)关节炎联合咨 ...

2021年05月22日讯 /生物谷BIOON/ --BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab ...

新型青霉烯抗生素！口服sulopenem治疗单纯性尿路感染(uUTI)遭美国FDA拒绝批准!