争议-最新阿尔茨海默病药物研发解读
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首个减缓阿尔茨海默病临床症状药物即将来临?渤健已提交申请
2020 年 7 月 8 日,美国制药大厂渤健(Biogen,Nasdaq: BIIB)宣布已向 FDA(美国食品药品监督管理局)提交了 aducanumab 生物制剂许可申请(BLA).如果获得批准 ...
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20年来首款治疗阿尔茨海默病的新药上市,为何却充满争议?
6月7日,美国食品和药品管理局(FDA)宣布加速审批渤健(Biogen)/卫材(Eisai)公司治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的新药Aduhelm(aduca ...
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Biogen:阿尔茨海默症新药aducanumab上市申请专家咨询委员会会议将在下月召开
10月21日,渤健公布2020Q3业绩报告,收入33.76亿美元,同比下滑6%.2020年前3季度,渤健总收入为106.75亿美元. 具体来看,渤健2020Q3在多发性硬化症领域共收入22.57亿美元 ...
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6000亿美元投入,超99%失败!罗氏、默沙东、AZ均折戟,恒瑞向新药“坟墓”进攻!
全球累计在阿尔兹海默病上的研发投入超过6000亿,失败的临床药物超过300种,失败率超过99%,罗氏.礼来.默沙东.阿斯利康都曾在这一领域折戟.即便如此,恒瑞还是选择了"往前再迈一步&quo ...
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GV-971争议中上市,防治阿尔茨海默症依旧任重道远
导读 2019年12月29日,备受争议的中国原创阿尔茨海默病新药,甘露特钠胶囊(商品名"九期一"),宣布在中国上市.在此之前,国家药品监督管理局于11月02日有条件批准了" ...
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时隔18年,AD患者终于迎来新药!恒瑞同靶点抗体已申报临床
当地时间6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,加速批准百健(Biogen)和卫材(Eisai)的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病. 该药 ...
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FDA 批准阿尔茨海默氏症药引争议,FDA 顾问辞职:10票反对仍获批,是我记忆中 FDA最糟糕的决...
"阿尔茨海默症药物aducanumab(Aduhelm)的获批可能是我记忆中美国 FDA 做出的最糟糕的批准决定."当地时间6月10日,据纽约时报报道,哈佛医学院和布莱根妇女医院的 ...
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争议之下,阿尔茨海默新药FDA获批,渤健这回“有救”了!
今天凌晨,医药圈被一条消息刷屏.FDA批准渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗阿尔茨海默氏症. 当日,渤健股价最高点直线暴涨超过65%. 为什么这么轰动? 因为Aducanumab被誉为 ...
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备受争议的阿尔茨海默病药物面临FDA专家组的严格测试
一个联邦专家小组将在周五决定是否建议批准一种有争议但有潜力的阿尔茨海默病药物,这将是近20年来第一个进入市场的药物. <纽约时报>官网11月6日消息 这种名为aducanumab的药物不能 ...
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18年了,FDA终于批了一个老年痴呆新药
*仅供医学专业人士参考阅读 有着庞大患者人群和迫切需求的阿尔茨海默病,有效药物却是相当匮乏...... 当地时间6月7日(周一),美国FDA采用加速审批渠道批准了自2003年来第一个阿尔茨海默病新药- ...
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阿尔茨海默病千亿市场终破局:不同的药物,相似的争议
近日,国内外医健圈纷纷被一款治疗阿尔茨海默病(AD, Alzheimer's disease)的药物Aduhelm®(aducanumab)刷屏.2021年6月7日(当地时间),美国FDA批准aduc ...
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时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法
[时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法]6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者.Aducanumab是FDA自 ...
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【重磅】第一个延缓老年性痴呆进展的药物获得批准!
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AD新药研发“九死一生”礼来等持续押注 恒瑞挺入谁能突围?
全球有超过4000万痴呆症患者,阿尔茨海默症(Alzheimer's Disease ,AD)是其最主要的类型,AD是新药研发的重灾区,过去几十年,随着默沙东.罗氏.辉瑞.AZ等众多跨国药企在阿尔茨海 ...